1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
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通报标题:2019年8月12日决议草案No. 688,2019年8月14日D.O.U公布评议表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49406页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述: 以下 2020 年 04 月 07 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。 生产活性药物成分(API)的国际公司生产管理规范认证
此前经文件G/TBT/N/BRA/900通报的2019年8月12日决议草案No.688-规定了生产活性药物成分(API)的国际公司生产管理规范认证标准,于2020年3月27日作为决议RDC 362获得批准。
葡萄牙语最终文件可在以下网址下载: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5182331/RDC_362_2020_.pdf/099b7952-365e-4c44-96fb-69a751fb3b8b |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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以下 2020 年 04 月 07 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。
生产活性药物成分(API)的国际公司生产管理规范认证
生产活性药物成分(API)的国际公司生产管理规范认证
此前经文件G/TBT/N/BRA/900通报的2019年8月12日决议草案No.688-规定了生产活性药物成分(API)的国际公司生产管理规范认证标准,于2020年3月27日作为决议RDC 362获得批准。
葡萄牙语最终文件可在以下网址下载:
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5182331/RDC_362_2020_.pdf/099b7952-365e-4c44-96fb-69a751fb3b8b