1. | 通报成员:台澎金马单独关税区 |
2. | 负责机构:卫生福利部食品药物管理署(FDA) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:医用口罩;医疗器械(ICS 11.040)。
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通报标题:对进口医用口罩进行检验和检查页数:5/11 使用语言:英语/汉语 链接网址: |
6. |
内容简述: 为了应对新型冠状病毒大流行,确保医用口罩的质量,保护公众的安全和健康,卫生福利部提出对进口医用口罩进行检查和检查。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全;质量要求。 |
8. | 相关文件: 1.药事法; 2.进口药品检验和检查法规; 3.CNS 2779,CNS 14774和CNS 14755。 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期:不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
为了应对新型冠状病毒大流行,确保医用口罩的质量,保护公众的安全和健康,卫生福利部提出对进口医用口罩进行检查和检查。