| 1. | 通报成员：巴西 | ||||||||||||||||||||
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通报依据的条款：
通报依据的条款其他：
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ICS： HS： |
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通报标题：2018年9月3日决议草案No. 552页数： 使用语言： 链接网址： |
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内容简述：以下 2020 年 08 月 06 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。 药品注册持有人提供的风险收益评估定期报告的内容 标题：药品注册持有人提供的风险收益评估定期报告的内容
描述：此前在文件G/TBT/N/BRA/843中通报的2018年9月3日决议草案No.552，规定了药品注册持有人提供的风险收益评估定期报告的内容，经2020年7月22日标准指令No. 63批准。 |
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| 7. | 目的和理由： | ||||||||||||||||||||
| 8. | 相关文件： | ||||||||||||||||||||
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拟批准日期：
拟生效日期： |
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| 10. | 意见反馈截至日期： | ||||||||||||||||||||
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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标题：药品注册持有人提供的风险收益评估定期报告的内容
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补遗的理由: | |
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已更改的评议期-日期: |
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[X ] |
已批准的通报措施-日期: 2020年7月22日 |
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已公布的通报措施-日期: |
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通报措施生效日期: |
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最终措施文本可从以下网站获得: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4858873/ IN_63_2020_.pdf/579383cb-caf5-4505-aeef-d60c4d1a1e2d |
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已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号: |
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通报措施的内容或范围已更改 新的评议截止日期(如果适用): |
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公布的解释性指南文本: |
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其他: |
描述：此前在文件G/TBT/N/BRA/843中通报的2018年9月3日决议草案No.552，规定了药品注册持有人提供的风险收益评估定期报告的内容，经2020年7月22日标准指令No. 63批准。
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