1. | 通报成员:澳大利亚 | ||||||||||||||||||||
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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通报标题:根据治疗用品法案1989第7条声明某些运动补剂为治疗用品的提案。页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2020 年 09 月 30 日 的信息根据 澳大利亚 代表团的要求分发。 根据治疗用品法案1989第7条声明某些运动补剂为治疗用品的提案 标题:根据治疗用品法案1989第7条声明某些运动补剂为治疗用品的提案
描述:2020年9月23日,根据治疗用品法案1989(法案)第7(1)条公布了一项声明,澄清从2020年11月30日起,某些运动补剂被作为治疗用品(药品)进行管理。 根据该声明,以下商品属于治疗用品: 表示(明示或暗示)用于改善或维持运动、锻炼或娱乐活动中的身体或心理表现的口服制剂,并且: a.包含或被表示(明示或暗示)包含一种或多种以下物质(无论如何描述或命名): i.列入现行有毒产品标准附表的物质; ii.禁用清单中明确规定的作为成分添加到商品中的物质; iii .作为成分添加到商品中的相关物质; iv.与(i)、(ii)或(iii)项所述物质同等药理作用的物质,包括那些可被定性为有效成分、前体、衍生物、盐、酯、醚或立体异构体的物质; b.在2023年11月30日之后,以片剂、胶囊或丸剂的剂型供应,但当商品被使用、广告或展示以便供应时,不包括仅含葡萄糖的产品: a.用于治疗; b.以可能用于治疗的方式,包括但不限于以下一种或多种治疗用途: c.增强肌肉; d.增强精神集中; e.增强新陈代谢; f.增强耐力; g.增加睾丸激素水平,降低雌激素水平或调节激素水平; h.减肥或减脂; I .准备锻炼; j.从锻炼中恢复。 __________ |
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7. | 目的和理由: | ||||||||||||||||||||
8. | 相关文件: | ||||||||||||||||||||
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
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10. | 意见反馈截至日期: | ||||||||||||||||||||
11. |
文本可从以下机构得到:
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标题:根据治疗用品法案1989第7条声明某些运动补剂为治疗用品的提案
补遗的理由: | |
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已更改的评议期-日期: |
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已批准的通报措施-日期: 2020年9月18日 |
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已公布的通报措施-日期: 2020年9月23日 |
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通报措施生效日期: 2020年11月30日 |
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最终措施文本可从以下网站获得 https://www.legislation.gov.au/Details/F2020L01204/Download https://www.tga.gov.au/changes-regulation-sports-supplements-australia |
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已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号: |
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通报措施的内容或范围已更改 新的评议截止日期(如果适用): |
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公布的解释性指南文本: |
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其他: |
描述:2020年9月23日,根据治疗用品法案1989(法案)第7(1)条公布了一项声明,澄清从2020年11月30日起,某些运动补剂被作为治疗用品(药品)进行管理。
根据该声明,以下商品属于治疗用品:
表示(明示或暗示)用于改善或维持运动、锻炼或娱乐活动中的身体或心理表现的口服制剂,并且:
a.包含或被表示(明示或暗示)包含一种或多种以下物质(无论如何描述或命名):
i.列入现行有毒产品标准附表的物质;
ii.禁用清单中明确规定的作为成分添加到商品中的物质;
iii .作为成分添加到商品中的相关物质;
iv.与(i)、(ii)或(iii)项所述物质同等药理作用的物质,包括那些可被定性为有效成分、前体、衍生物、盐、酯、醚或立体异构体的物质;
b.在2023年11月30日之后,以片剂、胶囊或丸剂的剂型供应,但当商品被使用、广告或展示以便供应时,不包括仅含葡萄糖的产品:
a.用于治疗;
b.以可能用于治疗的方式,包括但不限于以下一种或多种治疗用途:
c.增强肌肉;
d.增强精神集中;
e.增强新陈代谢;
f.增强耐力;
g.增加睾丸激素水平,降低雌激素水平或调节激素水平;
h.减肥或减脂;
I .准备锻炼;
j.从锻炼中恢复。
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