2020年6月12日决议草案No.823

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内容简述：以下 2020 年 11 月 26 日的信息根据巴西代表团的要求分发。

医疗设备规范化程序。2020年10月13日决议RDC 431

标题：医疗设备规范化程序。2020年10月13日决议RDC 431

补遗的理由:
[ ]	已更改的评议期-日期:
[X ]	已批准的通报措施-日期: 2020年10月13日
[ ]	已公布的通报措施-日期:
[X ]	通报措施生效日期: 2020年11月1日
[X ]	最终措施文本可从以下网站获得: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5916206/RDC_431_2020_.pdf/ 5a85aaec-f1d2-4735-826a-33ccd6e74446
[ ]	已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号:
[ ]	通报措施的内容或范围已更改新的评议截止日期(如果适用):
[ ]	公布的解释性指南文本:
[ ]	其他:

描述：此前在文件G/TBT/N/BRA/1029中通报的2020年6月12日决议草案No.823规定在医疗设备规范化过程中对通报和市场授权表格、产品图像、使用说明和标签的纳入和更新的技术要求，2020年10月13日作为决议RDC 431获得通过。

__________

目的和理由：

相关文件：

拟批准日期：
拟生效日期：

10.

意见反馈截至日期：

11.

文本可从以下机构得到：

2020年6月12日决议草案No.823
以下 2020 年 11 月 26 日的信息根据巴西代表团的要求分发。

医疗设备规范化程序。2020年10月13日决议RDC 431

标题：医疗设备规范化程序。2020年10月13日决议RDC 431

补遗的理由:
[ ]	已更改的评议期-日期:
[X ]	已批准的通报措施-日期: 2020年10月13日
[ ]	已公布的通报措施-日期:
[X ]	通报措施生效日期: 2020年11月1日
[X ]	最终措施文本可从以下网站获得: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5916206/RDC_431_2020_.pdf/ 5a85aaec-f1d2-4735-826a-33ccd6e74446
[ ]	已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号:
[ ]	通报措施的内容或范围已更改新的评议截止日期(如果适用):
[ ]	公布的解释性指南文本:
[ ]	其他:

__________

通报原文：[{"filename":"BRA1029Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20201130/BRA1029Add.1.docx"}]

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