1. | 通报成员:泰国 |
2. | 负责机构:泰国工业部工业标准协会(TISI) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医用氧气 (ICS:11.120.99)。
ICS:[{"uid":"11.120.99"}] HS:[{"uid":"2804"}] |
5. |
通报标题:部颁法规草案:医用氧气(TIS 540-2564(2021))页数:17 使用语言:泰语 链接网址: |
6. |
内容简述: 本部颁法规草案要求医用氧气必须符合医用氧气标准(TIS 540-2564(2021)。 泰国工业标准协会(TISI)现撤消医用氧气标准(TIS 540-2555(2012),医用氧气标准(TIS 540-2564(2021))将被取代。 本标准仅包括医用氧气。 规定了一般要求和其它特性,如纯度、二氧化碳、一氧化碳、湿度、氧化性物质。还包括容器和包装、标志和标签、取样和合格标准以及分析。 |
7. | 目的和理由: 防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全。 |
8. | 相关文件: •美国药典,43-NF 38, 2020 •AIGA 030/13在用户场所存储低温空气 •AIGA 031/13生产现场的散装液态氧、氮和氩存储系统 •AIGA 077/20大流行情况下处理外部污染医用钢瓶的准则 •BS 381C:1988标识、编码和特殊用途的颜色规范 •TIS 87-2521:医用气瓶的标识颜色和标志 •TIS 358-2551:无缝钢压力气瓶的使用和维护,容量不超过150立方米 •TIS 359-2559:气瓶-可再填充无缝钢气瓶-设计、制造和测试-第1部分:拉伸强度小于1100 Mpa的淬火和回火钢瓶 •TIS 359-2559:气瓶-可再填充无缝钢气瓶-设计、构造和测试-第2部分:拉伸强度大于或等于1100 Mpa的淬火和回火钢瓶 •TIS 1095-2535:医用气瓶阀门连接 •TIS 2775-2560:气瓶-可再填充无缝铝合金气瓶-设计、制造和测试。 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期:通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
本部颁法规草案要求医用氧气必须符合医用氧气标准(TIS 540-2564(2021)。 泰国工业标准协会(TISI)现撤消医用氧气标准(TIS 540-2555(2012),医用氧气标准(TIS 540-2564(2021))将被取代。 本标准仅包括医用氧气。 规定了一般要求和其它特性,如纯度、二氧化碳、一氧化碳、湿度、氧化性物质。还包括容器和包装、标志和标签、取样和合格标准以及分析。