1. | 通报成员:加拿大 |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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通报标题:《食品药品法规(通过血浆除去法采集的人血浆)》修正案页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2012 年 03 月 14 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。 食品药品法规(血液)修正提案食品药品法案目录D(血液)修正提案 食品药品法规(血液)修正提案食品药品法案目录D(血液)修正提案在G/TBT/N/CAN/361中通报的法规措施提案将合并现行的要求到特定关于血液及其成分的新法规中。本法规修正案提议合并根据分部IA和分部2的适当要求,以及食品药品法规(FDR)的第C.04.400项至C.04.423项的通过血浆除去法采集血浆的法规要求到特定关于血液及其成分的法规提案中。在分部4中的血浆除去法款项,以及在第C.04.019(b)(ii)分段的标签要求同样也将撤销,因为这些要求将可以在新法规中查找到。食品药品法案(FDA)的目录D将修订,将所有是血液或由血液制成的药品结合到该目录的一个单独项目中。相关各方不迟于2012年5月24日可以向加拿大咨询点提交关于本修正提案的评议意见。这些法规在官方公报第II部分上公布之日后一年生效。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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