1. | 通报成员:巴西 |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
ICS: HS: |
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通报标题:2019年5月17日决议RDC No. 283。2019年5月22日在D.O.U第61-62页公布页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2021 年 06 月 09 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。 2019 年 5 月 17 日第283号RDC决议修订案 补遗随附理由: 【】 评论期限更改-日期: 【】 通报措施通过-日期: 【X】 通报措施发布-日期: 2021年6月2日 【X】 通报措施生效-日期:2021年6月2日 【】 最终措施的文本可从 1获取: 【】 通报措施撤销-日期: 重新通报措施时相关标志: 【X】 通报措施内容或范围更改,以及文本可从1获取: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-500-de-27-de-maio-de-2021-323570081 【】 解释性指南发布,以及文本可从1获取: 【】 其他: 说明:2019 年 5 月 4 日ANVISA第 283号 RDC 决议,规定了了调查、控制和消除活性药物成分(IFA)(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)中潜在致癌物质亚硝胺的技术要求; 并适用于制造、进口和通过分馏获得活性药物成分 (IFA)的公司,之前已通过 G/TBT/N/BRA/871 进行通报,并通过 2021 年 5 月 27 日第500号RDC 决议进行修订。 最终文本只提供葡萄牙语版本,可通过以下链接进行下载: http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/451744 1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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【X】 通报措施内容或范围更改,以及文本可从1获取:
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-500-de-27-de-maio-de-2021-323570081
http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/451744