1. | 通报成员:菲律宾 |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
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通报标题:FDA___号通告:国外药品制造商现行药品优良制造规范(cGMP)许可更新暂行指南页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2021 年 07 月 28 日 的信息根据 菲律宾 代表团的要求分发。 FDA第2021-015号通报:关于更新外国药品生产企业现行药品生产质量管理规范(cGMP)许可的临时指南 补遗随附理由: 【】 评论期限更改-日期: 【】 通报措施通过-日期: 【X】 通报措施发布-日期: 2021年7月7日 【X】 通报措施生效-日期:2021年7月6日 【】 最终措施的文本可从 1获取: 【】 通报措施撤销-日期: 重新通报措施时相关标志: 【】 通报措施内容或范围更改,以及文本可从1获取: 新的评论截止日期(如适用): 【】 解释性指南发布,以及文本可从1获取: 【】 其他: 说明: 本通报是新冠肺炎疫情期间的临时指南,除非提前撤销,否则应立即生效,直至2021年12月31日。本通报涵盖了新的申请及之前收到的cGMP许可更新。 1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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