1. | 通报成员:加拿大 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
ICS: HS: |
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通报标题:咨询通报——处方药列表(PDL):溴莫尼定页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2021 年 11 月 17 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。 修订处方药清单(PDL)的意向通知:溴莫尼定 补遗随附理由: 【】 评论期限更改-日期: 【X】 通报措施通过-日期:2021年11月2日 【X】 通报措施发布-日期: 2021年11月15日 【】 通报措施生效-日期: 【X】 最终措施的文本可从 1获取:https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/intent-amend-brimonidine.html https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/intention-modifier-brimonidine.html 【】 通报措施撤销-日期: 重新通报措施时相关标志: 【】 通报措施内容或范围更改,以及文本可从1获取: 新的评论截止日期(如适用): 【】 解释性指南发布,以及文本可从1获取: 【】 其他: 说明:本意向修订通知的目的是通知加拿大卫生部,经过科学审查和公众咨询,将在处方药清单上增加溴莫尼定的限定词,以使某些非处方药产品得以销售。处方药清单中的人用和兽用部分都将进行修订。加拿大卫生部已根据《食品和药品法规》第C.01.040.3节中概述的一套既定和公开的标准对酒石酸溴莫尼定进行了科学审查,从而做出了这一决定。该限定词的措辞与2021年9月1日在G/TBT/N/CAN/653下通报中提出的咨询通报没有变化。该修订将自加拿大卫生部网站上发布修订意向通知之日起六个月内生效。 1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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说明:本意向修订通知的目的是通知加拿大卫生部,经过科学审查和公众咨询,将在处方药清单上增加溴莫尼定的限定词,以使某些非处方药产品得以销售。处方药清单中的人用和兽用部分都将进行修订。加拿大卫生部已根据《食品和药品法规》第C.01.040.3节中概述的一套既定和公开的标准对酒石酸溴莫尼定进行了科学审查,从而做出了这一决定。该限定词的措辞与2021年9月1日在G/TBT/N/CAN/653下通报中提出的咨询通报没有变化。该修订将自加拿大卫生部网站上发布修订意向通知之日起六个月内生效。
1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。