1. | 通报成员:菲律宾 |
2. | 负责机构: |
3. |
通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:
ICS: HS: |
5. |
通报标题:“关于体外诊断医疗器械(IVD)批准授予的规定”行政命令草案页数: 使用语言: 链接网址: |
6. |
内容简述:以下 2022 年 03 月 08 日 的信息根据 菲律宾 代表团的要求分发。 关于体外诊断医疗器械(IVD)批准授予的规则法规”行政命令草案 补遗随附理由: 【X】 评论期限更改-日期:2022年3月26日 【】 通报措施通过-日期: 【】 通报措施发布-日期: 【】 通报措施生效-日期: 【】 最终措施的文本可从 1获取: 【】 通报措施撤销-日期: 重新通报措施时相关标志: 【】 通报措施内容或范围更改,以及文本可从1获取: 新的评论截止日期(如适用): 【】 解释性指南发布,以及文本可从1获取: 【】 其他: 说明:该通报为成员预留了额外的时间对草案发布发表意见,可查看https://www.fda.gov.ph/draft-for-comments-rules-and-regulations-governing-the-issuance-of-an-authorization-for-an-in-vitro-diagnostic-medical-device-ivd/. 1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
|