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世界贸易组织
G/TBT/N/ECU/511/Add.1
2022-06-20
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:厄瓜多尔
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

在紧急卫生事件期间或国家/国际紧急情况下,批准临床试验和认证人用和消费产品及其确定程序的卫生技术法规草案



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6. 内容简述:以下  2022 年 06 月 20 日 的信息根据 厄瓜多尔 代表团的要求分发。

卫生技术法规草案,用于在发生卫生紧急情况或国家、国际紧急情况下批准供人类使用和消费的产品及相关设施的临床试验和认证。

标题:卫生技术法规草案,用于在发生卫生紧急情况或国家、国际紧急情况下批准供人类使用和消费的产品及相关设施的临床试验和认证。
补遗理由:
[]评议期变更 - 日期:
[]批准的通报措施 - 日期:
[]公布的通报措施 - 日期:
[X]通报措施生效 - 日期:2022年5月30日
[]最终措施文本可从【脚注参考文件:1】获得: [1:这种信息可以通过网站地址、PDF附件或其他信息来提供,说明在哪里可以获得最终措施/措施的变更/解释指南的文本。]
[]通报的措施被撤回或撤销-日期:如果重新通报措施,相关编号:
[]通报措施的内容或范围发生变化,文本可从以下途径获得1:新的意见反馈截止日期(如适用):
[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[X]其他:卫生技术法规草案,用于在发生卫生紧急情况或国家、国际紧急情况下批准供人类使用和消费的产品及相关设施的临床试验和认证。
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/ECU/22_4175_00_s.pdf
说明:卫生技术法规草案,用于在发生卫生紧急情况或国家、国际紧急情况下批准供人类使用和消费的产品及相关设施的临床试验和认证。
通过本1号增编,厄瓜多尔共和国特此通知,国家卫生监管监督局(ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez)已根据2022年5月10日第ARCSA-DE-2022-008-AKRG号决议发布《卫生技术法规》,用于在出现卫生紧急情况或国家或国际紧急情况下批准供人类使用和消费的产品及相关设施的临床试验和认证,促进贸易。通报措施将于《官方公报》公布之日(2022年5月30日)生效。
文本可从以下机构获得:国家通报中心,质量管理副秘书处,生产、外贸、投资及渔业部
TBT咨询点:Jeannette Mariño
政府财务管理平台 - Piso 8, Bloque amarillo, Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira
厄瓜多尔基多
电话: (+593-2) 3948760,分机:2252/2254
电子邮箱:
Puntocontacto-OTCECU@produccion.gob.ec
PuntocontactoOTCECU@gmail.com
jmarino@produccion.gob.ec
cyepez@produccion.gob.ec
7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
在紧急卫生事件期间或国家/国际紧急情况下,批准临床试验和认证人用和消费产品及其确定程序的卫生技术法规草案
以下  2022 年 06 月 20 日 的信息根据 厄瓜多尔 代表团的要求分发。

卫生技术法规草案,用于在发生卫生紧急情况或国家、国际紧急情况下批准供人类使用和消费的产品及相关设施的临床试验和认证。

标题:卫生技术法规草案,用于在发生卫生紧急情况或国家、国际紧急情况下批准供人类使用和消费的产品及相关设施的临床试验和认证。
补遗理由:
[]评议期变更 - 日期:
[]批准的通报措施 - 日期:
[]公布的通报措施 - 日期:
[X]通报措施生效 - 日期:2022年5月30日
[]最终措施文本可从【脚注参考文件:1】获得: [1:这种信息可以通过网站地址、PDF附件或其他信息来提供,说明在哪里可以获得最终措施/措施的变更/解释指南的文本。]
[]通报的措施被撤回或撤销-日期:如果重新通报措施,相关编号:
[]通报措施的内容或范围发生变化,文本可从以下途径获得1:新的意见反馈截止日期(如适用):
[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[X]其他:卫生技术法规草案,用于在发生卫生紧急情况或国家、国际紧急情况下批准供人类使用和消费的产品及相关设施的临床试验和认证。
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/ECU/22_4175_00_s.pdf
说明:卫生技术法规草案,用于在发生卫生紧急情况或国家、国际紧急情况下批准供人类使用和消费的产品及相关设施的临床试验和认证。
通过本1号增编,厄瓜多尔共和国特此通知,国家卫生监管监督局(ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez)已根据2022年5月10日第ARCSA-DE-2022-008-AKRG号决议发布《卫生技术法规》,用于在出现卫生紧急情况或国家或国际紧急情况下批准供人类使用和消费的产品及相关设施的临床试验和认证,促进贸易。通报措施将于《官方公报》公布之日(2022年5月30日)生效。
文本可从以下机构获得:国家通报中心,质量管理副秘书处,生产、外贸、投资及渔业部
TBT咨询点:Jeannette Mariño
政府财务管理平台 - Piso 8, Bloque amarillo, Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira
厄瓜多尔基多
电话: (+593-2) 3948760,分机:2252/2254
电子邮箱:
Puntocontacto-OTCECU@produccion.gob.ec
PuntocontactoOTCECU@gmail.com
jmarino@produccion.gob.ec
cyepez@produccion.gob.ec

通报原文:[{"filename":"ECU511Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20220620/ECU511Add.1.docx"}]

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