1. | 通报成员:哥伦比亚 |
2. | 负责机构:社会福利部 服务质量总局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:视力及眼睛健康处方医疗设备,如镜片,镜架,隐形眼镜,假眼座,假眼及其它假眼附件,眼镜,光学及非光学辅视器材
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5. |
通报标题:社会福利部“对生产、加工、校准、存储、销售、分发或配发视力及眼睛健康处方医疗设备的企业规定技术和卫生要求”的决议草案页数:18页 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:通报的决议草案对生产、校准、加工、存储、销售、分发或配发视力及眼睛健康处方医疗设备的企业规定了技术和卫生要求。涉及到以下方面:人力资源;组织;环境卫生与人员卫生;设备;配镜师;低复杂度光学车间或眼科实验室及假眼实验室;眼科实验室;隐形眼镜实验室;设备、附件、工具、机械和器具;维护和服务;存储和分发;原材料的处理;包装;质量管理;质量控制;文件和记录。 |
7. | 目的和理由:保护人类生命和健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
决议签署之日 拟生效日期: 在官方公报上公布之后6个月 |
10. | 意见反馈截至日期: 2008/05/20 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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