1. | 通报成员:美国 |
2. | 负责机构: |
3. |
通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:
ICS:[] HS:[] |
5. |
通报标题:输血或进一步加工使用的人血及血液成分要求;法规提案页数: 使用语言: 链接网址: |
6. |
内容简述:以下 2008 年 01 月 11 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。 补遗 打算供输血或进一步生产用途的人血和血液成分的要求;延长评议期 食品药品管理局(FDA)将2007年11月8日在联邦纪事(联邦纪事(FR)第72卷第63416项)上发表的规则提案的评议期延长至2008年8月4日。在该规则提案中,食品药品管理局要求评议不迟于2008年2月6日。该局采取此行动是对要求延期,使得相关各方有补充的时间提交评议意见的请求做出响应。 提交书面的和电子版的评议意见不迟于2008年8月4日。 USA/324/Add.1的全文可从以下链接获取: http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20081800/edocket.access.gpo.gov/2008/E8-297.htm http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20081800/edocket.access.gpo.gov/2008/pdf/E8-297.pdf |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
|