1. | 通报成员:阿根廷 |
2. | 负责机构: |
3. |
通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
ICS:[] HS:[] |
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通报标题:生物药效率/生物等效性研究的良好规范页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2007 年 04 月 16 日 的信息根据 阿根廷 代表团的要求分发。 补遗 人用医药制剂。 现告知根据国家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT) No. 1476/2007规定,由新规定的附录I 取代ANMAT No. 5040/06规定——《生物药效率/生物等价研究的良好行为守则》。 文本可由下列地址获得: 网址: http://www.puntofocal.gov.ar/notific_arg.htm E-mail: focalotc@mecon.gov.ar Fax: (+54) 11 4349 4072 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
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