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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/233/Add.1
2007-04-04

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS：[] HS：[]
5.	通报标题：牛源性原料在人用医疗产品和反刍动物用药品中的使用页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2007 年 03 月 30 日的信息根据美国代表团的要求分发。补遗食品与药品管理局 (FDA)就发表于2007年1月12日的联邦公报(72 FR 1582)的建议规则重开评议期，至2007年5月14日。该建议规则将禁止在下列产品的制造（包括加工）中使用某些牲畜材料：人类或人类细胞、组织使用的药品、生物制剂和医疗设备，细胞和组织基产品 (HCT/Ps)（总体而言，所有人用医疗产品），以及用于反刍动物的药品（反刍动物药品）。同时，该建议规则要求保留由其它某些牲畜材料制造的人用医疗产品和反刍动物药品的处方的新记录。该机构应增加时间的要求而重开评议期，以敦促企业就那些受此规则影响的产品提供更多的信息。在如下网址浏览G/TBT/N/USA/233/Add.1全文： http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7-5894.htm
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

牛源性原料在人用医疗产品和反刍动物用药品中的使用
以下 2007 年 03 月 30 日的信息根据美国代表团的要求分发。

补遗

食品与药品管理局 (FDA)就发表于2007年1月12日的联邦公报(72 FR 1582)的建议规则重开评议期，至2007年5月14日。该建议规则将禁止在下列产品的制造（包括加工）中使用某些牲畜材料：人类或人类细胞、组织使用的药品、生物制剂和医疗设备，细胞和组织基产品 (HCT/Ps)（总体而言，所有人用医疗产品），以及用于反刍动物的药品（反刍动物药品）。同时，该建议规则要求保留由其它某些牲畜材料制造的人用医疗产品和反刍动物药品的处方的新记录。该机构应增加时间的要求而重开评议期，以敦促企业就那些受此规则影响的产品提供更多的信息。在如下网址浏览G/TBT/N/USA/233/Add.1全文： http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7-5894.htm

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_USA_233_Add.1En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20070404/G_TBT_N_USA_233_Add.1En.doc"}]

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