1. | 通报成员:美国 |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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通报标题:免疫学和微生物学设备;单纯疱疹病毒(1型和/或2型)血清学化验仪重新分类页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2006 年 03 月 14 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。 勘误 免疫学和微生物学设备;单纯疱疹病毒(1型和/或2型)血清学化验仪重新分类;修正 食品药品管理局修正发表在2006年1月9日的联邦纪事上的一份规则提案(联邦纪事(FR)第71卷第1399)。该文件提议将单纯疱疹病毒(1型和/或2型)血清学化验仪页从III类(预上市批准)重新分类为II类(专控)。该文件因疏忽而将一份同样也在2006年1月9日的联邦纪事上宣布的指南草案(联邦纪事第71卷第1432页)的相关参考书目目录包括在内。该指南草案包含了正确的参考书目目录。本文件修正此错误。 在2006年1月9日,星期一的联邦纪事的第1399页发表的,联邦纪事摘要号为06-173的文件中,做出下列修正: 1. 在第1402-1403页的第XII项,去掉参考书目。 包含正确参考书目目录的指南草案在以下链接: http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20061800/edocket.access.gpo.gov/2006/06-174.htm 文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
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文本可从以下机构得到:
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