乌克兰内阁“关于批准国家危险因素登记程序”的决议草案；

以下2025-01-23的信息根据乌克兰代表团的要求分发。
乌克兰内阁“关于批准国家危险因素登记程序”的决议草案；
该决议草案规定批准危险因素国家登记程序（以下简称程序），该程序规定了化学和生物危险因素国家登记命令——在乌克兰境内生产和/或使用或进口的生物源化学品和物质，以及混合产品的一部分，并规定了保存危险因素国家登记的程序。根据乌克兰《行政程序法》的规定，加强了审查危险因素国家登记申请的程序；当一个或多个生产商和进口商生产和进口特定生物危险因子时，允许提交危险因子国家登记联合申请的规定已被撤销；根据程序草案，所有单独的化学和生物危险因素-生物来源的化学品和物质，以及在乌克兰境内生产和/或使用或进口的产品或混合产品的一部分，均须进行国家登记。如果作为混合产品一部分的危险因素的浓度为10%或以上，则作为混合产品一部分的危险因素需要注册。危险因素的国家注册由乌克兰卫生部根据危险因素国家注册申请和专家机构对该因素注册材料的审查结果进行，制造商或进口商提交的危险因素国家注册申请应包含以下内容：1）申请人的全称和缩写；2）申请人所在地地址；3）电话号码和电子邮件地址；4)授权人的姓氏、全名、父名(如有)；5）化学物质或生物源物质的商业名称；6)符合国际纯粹与应用化学联合会（IUPAC）命名法和其他国际分类标准的化学名称（用于化学物质）；7）化学文摘社（CAS）化合物注册号和/或欧洲现有商业化学物质目录（EINECS）编号；8）危险因素的适用范围；9）不能应第三方要求披露或共享的机密信息清单（机密信息不能包括有关对人类健康和环境构成风险的危险因素特性的数据，以及列入登记册的信息）；10）用乌克兰语起草并经申请人批准的纸质或电子形式的化学产品安全数据表。2024年7月23日乌克兰内阁第847号决议批准的《化学品安全技术法规》附件II概述了安全数据表的要求；11）鉴定危险因素的相似性；12）危险分类和化学物质标签的数据。危险因素国家登记申请和上述文件应由申请人或授权代表通过个人提交、邮寄或电子形式提交给卫生部。电子形式的申请应通过登记处的电子柜提交，前提是向登记处提交的技术能力是可用的.委员会在30个日历日内根据委员会与申请人或授权代表之间的合同审查登记材料，并根据审查结果，在10个日历日内就登记或拒绝登记危险因素的可能性编写专家结论.根据该结论，2.乌克兰卫生部在10个日历日内就危险因素的国家登记或拒绝此类登记做出决定.危险因素的国家登记是无限期的，但第17条规定的情况除外。