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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/ECU/522/Add.2
2025-02-20
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:厄瓜多尔
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

对卫生技术法规进行部分改革,以授予含有新化学物质的药品的试验数据的排他性。



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述: 增编理由:
[]修改提交意见的截止日期-日期:
[]通过通知措施-日期:
[]公布通知措施-日期:
[X]通知措施生效-日期:2025年2月10日
[X]指明从哪里获得最终措施的文本1:www.controlsanitario.gob.ec

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ECU/final_measure/25_01535_00_s.pdf
[]撤回或废除通知措施-日期:如果重新通知措施,则相关编号:
[]修改通知措施的内容或范围并说明从何处获取文本1:提交评论意见的新截止日期(如适用):
[]发布解释性文件并说明从哪里获得文本1:
[]其他原因:


描述:对卫生技术法规进行部分改革,以授予含有新化学物质的药品的试验数据的专有权。厄瓜多尔共和国通报并公布了卫生技术法规部分改革的附录,以授予含有新化学实体的药品试验数据的排他性。这项立法改革是通过Nro决议提出的。ARCSA-DE-2025-003-DASP,由国家卫生监管、控制和监测机构ARCSA于2025年2月10日发布。本决议自签署之日起生效,但不影响其在官方登记册上的公布。投资和渔业(MPCEIP);
质量副秘书处
OTC联络点
主要联系人:
Rubén Palma
次要联系人:
Cristian Eduardo Yépez Jaramillo
政府金融管理平台
Av。Amazonas Nacional de Periodistas Unión Nacional de Periodistas和Alfonso Pereira之间的联系
8楼
Bloque amarillo
基多EC170522
电话:+(593 2)3948760分机。2254;分机。2252
电子邮件:puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec;puntocontactoecu@gmail.com;rpalmav@produccion.gob.ec;cyepez@produccion.gob.ec
网址:

http://www.produccion.gob.ec

脚注1:可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。
7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下2025-02-20的信息根据厄瓜多尔代表团的要求分发。
对卫生技术法规进行部分改革,以授予含有新化学物质的药品的试验数据的排他性。
增编理由:
[]修改提交意见的截止日期-日期:
[]通过通知措施-日期:
[]公布通知措施-日期:
[X]通知措施生效-日期:2025年2月10日
[X]指明从哪里获得最终措施的文本1:www.controlsanitario.gob.ec

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ECU/final_measure/25_01535_00_s.pdf
[]撤回或废除通知措施-日期:如果重新通知措施,则相关编号:
[]修改通知措施的内容或范围并说明从何处获取文本1:提交评论意见的新截止日期(如适用):
[]发布解释性文件并说明从哪里获得文本1:
[]其他原因:


描述:对卫生技术法规进行部分改革,以授予含有新化学物质的药品的试验数据的专有权。厄瓜多尔共和国通报并公布了卫生技术法规部分改革的附录,以授予含有新化学实体的药品试验数据的排他性。这项立法改革是通过Nro决议提出的。ARCSA-DE-2025-003-DASP,由国家卫生监管、控制和监测机构ARCSA于2025年2月10日发布。本决议自签署之日起生效,但不影响其在官方登记册上的公布。投资和渔业(MPCEIP);
质量副秘书处
OTC联络点
主要联系人:
Rubén Palma
次要联系人:
Cristian Eduardo Yépez Jaramillo
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Av。Amazonas Nacional de Periodistas Unión Nacional de Periodistas和Alfonso Pereira之间的联系
8楼
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基多EC170522
电话:+(593 2)3948760分机。2254;分机。2252
电子邮件:puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec;puntocontactoecu@gmail.com;rpalmav@produccion.gob.ec;cyepez@produccion.gob.ec
网址:

http://www.produccion.gob.ec

脚注1:可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

通报原文:[{"filename":"ECU522Add.2_ES.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20250220/ECU522Add.2_ES.docx"}]

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