1. | 通报成员:加拿大 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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通报标题:评议通知-处方药清单(PDL):多粘菌素B页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2016 年 04 月 27 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。 修订处方药清单(PDL)意向公告:多粘菌素B 修订处方药清单(PDL)意向公告:多粘菌素B 文件G/TBT/N/CAN/470(2016年10月16日)通报的修订提案于2016年4月2日批准。 批准措施全文可从以下网址下载: |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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修订处方药清单(PDL)意向公告:多粘菌素B
文件G/TBT/N/CAN/470(2016年10月16日)通报的修订提案于2016年4月2日批准。
本修订意向公告的目的是通报评议结果,加拿大卫生部通过添加多粘菌素B至兽用处方药清单(PDL)将多粘菌素B的某些用途转变为兽用处方药。加拿大卫生部已依照食品药品法规第C.01.040.3条规定的公开标准执行了多粘菌素B的科学评审。措词与评议公告相比没有变化。
修订案于2016年4月22日在加拿大卫生部网站上公布后生效。
批准措施全文可从以下网址下载:
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/pdl-ldo-noa-ad-polymyxinb-eng.php (英语)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/pdl-ldo-noa-ad-polymyxinb-fra.php (法语)
或向以下地址索取:
加拿大通报机构与咨询点
加拿大全球事务部
技术壁垒和法规处
111 Sussex Drive, Ottawa, ON K1A 0G2
电话:(343) 203-4273
传真:613-943-0346
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