1. | 通报成员:加拿大 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
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通报标题:评议通知-处方药清单(PDL):氟替卡松丙酸脂(2页,英语和法语)页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2016 年 03 月 02 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。 修订处方药清单(PDL)意向公告:氟替卡松丙酸脂 修订处方药清单(PDL)意向公告:氟替卡松丙酸脂 文件G/TBT/N/CAN/472(2015年12月3日)通报的修订提案于2016年2月26日批准。 批准措施全文可从以下网址下载: |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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修订处方药清单(PDL)意向公告:氟替卡松丙酸脂
文件G/TBT/N/CAN/472(2015年12月3日)通报的修订提案于2016年2月26日批准。
本修订意向公告的目的是通报评议结果,加拿大卫生部就肾上腺皮质激素修订处方药清单(PDL)项目,免除氟替卡松丙酸脂的某些应用。加拿大卫生部已依照食品药品法规第C.01.040.3条规定的公开标准执行了氟替卡松丙酸脂科学评审。措词与2015年11月27日评议公告相比没有变化。本修订在加拿大卫生部网站上公布之日起6个月生效。
批准措施全文可从以下网址下载:
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/pdl-ldo-noa-ad-fluticasone-propionate-eng.php (英语)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/pdl-ldo-noa-ad-fluticasone-propionate-fra.php (法语)
或向以下地址索取:
加拿大SPS & TBT通报机构与咨询点
加拿大全球事务部技术壁垒和法规处(TPB)
111 Sussex Drive,Ottawa, ON K1A 0G Canada
电话:(343) 203-4273
传真:(613) 943-0346
电子信箱:enquirypoint@international.gc.ca