1. | 通报成员:加拿大 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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通报标题:评议通知-处方药清单(PDL):埃索美拉唑页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2016 年 02 月 09 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。 修订处方药清单(PDL)意向公告:埃索美拉唑 修订处方药清单(PDL)意向公告:埃索美拉唑 文件G/TBT/N/CAN/468(2015年10月2日)通报的修订提案于2016年2月4日批准。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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修订处方药清单(PDL)意向公告:埃索美拉唑
文件G/TBT/N/CAN/468(2015年10月2日)通报的修订提案于2016年2月4日批准。
本修订意向公告的目的是通报评议结果,加拿大卫生部通过修订人用处方药清单(PDL)将埃索美拉唑的某些用途转变为人用非处方药。兽用药清单保持不变。加拿大卫生部已依照食品药品法规第C.01.040.3条规定的公开标准执行了埃索美拉唑科学评审。措词与2015年10月2日评议公告相比没有变化。
本修订在加拿大卫生部网站上公布之日起6个月生效。
批准措施全文可从以下网址下载:
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/pdl-ldo-noa-ad-esomeprazole-eng.php (英语)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/pdl-ldo-noa-ad-esomeprazole-fra.php (法语)
或向以下地址索取:
加拿大通报机构与咨询点
加拿大全球事务部
技术壁垒和法规处(TIB)
111 Sussex Drive
Ottawa, ON K1A 0G
Canada
电话:(343) 203-4273
传真:(613) 943-0346
电子信箱:enquirypoint@international.gc.ca