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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/586/ADD.1
2005-06-27

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：提交食品添加剂的申请：-维他命D3（Vitamin D3）（2页）页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2005.06 如下信息：最终法规：修正案的修订：允许直接用于人类食品的食品添加剂；维生素D3 " 　　美国食品药物管理局[FDA]于2005年6月22日在联邦纪事(70 FR 36021)内公布了一项最终法规。该法规回复了关于修订21 CFR172.380中食品添加剂法规(规定了维生素D3在强钙果汁及果汁饮料中作为营养补充剂的安全使用方法)的反对意见并否决要求对该最终法规召开听证会的请求。　　为对反对意见之一进行答复，FDA正在修改有关维生素D3的法规，将目前强钙果汁及果汁饮料中维生素D3的含量由100 IU/份更改为100IU/240毫升。FDA认为，这些反对意见不会引发证明听证会意见合理，或为撤消维生素D3法规提供依据的问题。该文件可从以下网址在线获取： http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-12322.pdf . 　　任何受本法规负面影响的人士可于2005年7月22日将书面或电子版异议，及听证会要求提交到：文案管理处。可通过以下方式提交书面反对意见及听证要求[注明文案号：2002F-0160]：　　·联邦电子法规门户网站：http://www.regulations.gov. 按指令提交评议。　　·FDA网址：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按指令提交评议。　　·E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL回复主题内注明文案号：2002F-0160。　　·Fax: 301-827-6870 　　·信邮/面交/快递[文件、磁盘或CD-ROM提交]: 　　Division of Dockets Management (HFA-305), 　　Food and Drug Administration, 　　5630 Fishers Lane, rm. 1061, 　　Rockville, MD 20852. 　　所有收到的评议必须包括FDA的名称及该法规的文案号。所有异议将不做任何改动，如实粘贴于以下网页：http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括任何个人信息。　　有关详情，请联系: 　　Judith Kidwell, 　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265), 　　Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., 　　College Park, MD 20740-3835, 301-436-1071. 　　有关决策文本，请联系：　　Ms. Julie Morin, 　　United States SPS Enquiry Point Officer, 　　USDA Foreign Agricultural Service, 　　Food Safety & Technical Services Division, 　　Stop 1027, Washington D.C. 20250. 　　Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677; E-mail fstsd@usda.gov" 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构：
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送 2005.06 如下信息：

最终法规：修正案的修订：允许直接用于人类食品的食品添加剂；维生素D3

"
　　美国食品药物管理局[FDA]于2005年6月22日在联邦纪事(70 FR 36021)内公布了一项最终法规。该法规回复了关于修订21 CFR172.380中食品添加剂法规(规定了维生素D3在强钙果汁及果汁饮料中作为营养补充剂的安全使用方法)的反对意见并否决要求对该最终法规召开听证会的请求。
　　为对反对意见之一进行答复，FDA正在修改有关维生素D3的法规，将目前强钙果汁及果汁饮料中维生素D3的含量由100 IU/份更改为100IU/240毫升。FDA认为，这些反对意见不会引发证明听证会意见合理，或为撤消维生素D3法规提供依据的问题。该文件可从以下网址在线获取： http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-12322.pdf .
　　任何受本法规负面影响的人士可于2005年7月22日将书面或电子版异议，及听证会要求提交到：文案管理处。可通过以下方式提交书面反对意见及听证要求[注明文案号：2002F-0160]：

　　·联邦电子法规门户网站：http://www.regulations.gov. 按指令提交评议。
　　·FDA网址：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按指令提交评议。
　　·E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL回复主题内注明文案号：2002F-0160。
　　·Fax: 301-827-6870
　　·信邮/面交/快递[文件、磁盘或CD-ROM提交]:
　　Division of Dockets Management (HFA-305),
　　Food and Drug Administration,
　　5630 Fishers Lane, rm. 1061,
　　Rockville, MD 20852.

　　所有收到的评议必须包括FDA的名称及该法规的文案号。所有异议将不做任何改动，如实粘贴于以下网页：http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括任何个人信息。

　　有关详情，请联系:
　　Judith Kidwell,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265),
　　Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy.,
　　College Park, MD 20740-3835, 301-436-1071.

　　有关决策文本，请联系：
　　Ms. Julie Morin,
　　United States SPS Enquiry Point Officer,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　Food Safety & Technical Services Division,
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.
　　Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677; E-mail fstsd@usda.gov"

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：提交食品添加剂的申请：-维他命D3（Vitamin D3）（2页）页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2005.06 如下信息：最终法规：修正案的修订：允许直接用于人类食品的食品添加剂；维生素D3 " 　　美国食品药物管理局[FDA]于2005年6月22日在联邦纪事(70 FR 36021)内公布了一项最终法规。该法规回复了关于修订21 CFR172.380中食品添加剂法规(规定了维生素D3在强钙果汁及果汁饮料中作为营养补充剂的安全使用方法)的反对意见并否决要求对该最终法规召开听证会的请求。　　为对反对意见之一进行答复，FDA正在修改有关维生素D3的法规，将目前强钙果汁及果汁饮料中维生素D3的含量由100 IU/份更改为100IU/240毫升。FDA认为，这些反对意见不会引发证明听证会意见合理，或为撤消维生素D3法规提供依据的问题。该文件可从以下网址在线获取： http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-12322.pdf . 　　任何受本法规负面影响的人士可于2005年7月22日将书面或电子版异议，及听证会要求提交到：文案管理处。可通过以下方式提交书面反对意见及听证要求[注明文案号：2002F-0160]：　　·联邦电子法规门户网站：http://www.regulations.gov. 按指令提交评议。　　·FDA网址：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按指令提交评议。　　·E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL回复主题内注明文案号：2002F-0160。　　·Fax: 301-827-6870 　　·信邮/面交/快递[文件、磁盘或CD-ROM提交]: 　　Division of Dockets Management (HFA-305), 　　Food and Drug Administration, 　　5630 Fishers Lane, rm. 1061, 　　Rockville, MD 20852. 　　所有收到的评议必须包括FDA的名称及该法规的文案号。所有异议将不做任何改动，如实粘贴于以下网页：http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括任何个人信息。　　有关详情，请联系: 　　Judith Kidwell, 　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265), 　　Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., 　　College Park, MD 20740-3835, 301-436-1071. 　　有关决策文本，请联系：　　Ms. Julie Morin, 　　United States SPS Enquiry Point Officer, 　　USDA Foreign Agricultural Service, 　　Food Safety & Technical Services Division, 　　Stop 1027, Washington D.C. 20250. 　　Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677; E-mail fstsd@usda.gov" 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构：
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送2005-06-27如下信息：

通报标题：提交食品添加剂的申请：-维他命D3（Vitamin D3）（2页）

内容简述：

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送2005-06-27如下信息：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报原文：[{"filename":"GSPSNUSA586Add1.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20050627/GSPSNUSA586Add1.doc"}]

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