2013-12-11 | 89-08 | DWPE | 医疗设备 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2013-12-02 | 99-08 | DWPE | 各种人类和动物食用的加工食品 | |
2013-11-29 | 86-07 | DWPE | 眼镜和太阳镜的抗冲击镜片 | |
2013-11-29 | 95-04 | DWPE | 激光指示器、激光瞄准器、激光笔、激光放映机、特效激光灯、激光水准仪、带激光的玩具枪、激光笔钥匙扣及类似产品 | |
2013-11-25 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 外科手套和检查患者用手套 | |
2013-11-14 | 53-06 | DWPE | 化妆品 | |
2013-11-08 | 89-01 | DWPE with Surveillance | 肌肉电刺激仪和离子电渗设备 | |
2013-11-04 | 66-41 | DWPE | 未经批准的新药、 错标药 | |
2013-11-04 | 99-19 | DWPE | 可能含有沙门氏菌的产品 | |
2013-11-01 | 16-74 | DWPE | 盐渍、干燥、烟熏、 腌制、发酵或用盐水腌制的(即不包括《美国联邦法规》第21篇108/113或114部(21 CFR 108/113 or 114)登记和归类的低酸罐头食品和酸化食品) ,全鱼和无头鱼(未清理内脏或部分清理内脏);或性腺残留在体腔内的鱼,包括冰冻、冷藏或耐储存的有氧或限氧包装的产品。 | |
2013-11-01 | 89-08 | DWPE | 医疗设备 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2013-11-01 | 99-08 | DWPE | 各种人类和动物食用的加工食品 | |
2013-10-30 | 89-08 | DWPE | 医疗设备 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2013-10-24 | 89-08 | DWPE | 医疗设备 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2013-10-24 | 89-08 | DWPE | 医疗设备 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2013-10-23 | 79-01 | DWPE with Surveillance | 塑料绷带和棉垫 | |
2013-10-22 | 16-81 | DWPE | 多种海产品 | |
2013-10-17 | 45-02 | DWPE | 食物/食品 | |
2013-10-17 | 89-08 | DWPE | 医疗设备 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2013-10-11 | 86-07 | DWPE | 眼镜和太阳镜的抗冲击镜片 | |