2023-12-27 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2023-12-27 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2023-12-26 | 66-66 | DWPE | 黄体酮 | 标签缺少充分的使用说明 |
2023-12-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-12-22 | 53-06 | DWPE | LENGTH睫毛眼线双头笔 | 含有未批准且未声明的不明黑色着色剂 |
2023-12-22 | 99-08 | DWPE | 黑米 | 戊唑醇 |
2023-12-22 | 45-02 | DWPE | Teenage Mutant忍者神龟冻干披萨软糖 | 含有未批准且未声明的着色剂:苋菜红(16185-FORMER FD&C RED #2)、日落黄FCF(15985-FD&C YELLOW #6) |
2023-12-18 | 99-22 | DWPE | 植物基鸡块(素食鸡块) | 食品疑似在不卫生的条件下制备、包装或储存,具体而言,分析发现产品中含有鸡蛋蛋白,对鸡蛋过敏的消费者而言存在风险 |
2023-12-15 | 53-06 | DWPE | Lurella眼影 | 含有未批准或未声明的着色剂:立索尔红B(15850-D&C RED #6) |
2023-12-15 | 66-41 | DWPE | PERMATAN美黑鼻腔喷雾剂3倍浓缩;PERMATAN美黑舌下喷雾剂;PERMATAN美黑舌下滴剂3倍浓缩 | 未经批准的新药 |
2023-12-14 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-12-13 | 66-41 | DWPE | 云南白药散剂 | 未经批准的新药 |
2023-12-12 | 45-02 | DWPE | 小米锅巴(辣味);小米锅巴(番茄味) | 含有未正确声明的着色剂:日落黄FCF(15985-FD&C YELLOW #6),标签仅写了“sunset yellow” |
2023-12-11 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-12-11 | 89-16 | DWPE | 所有设备 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2023-12-11 | 89-16 | DWPE | 所有设备 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2023-12-01 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-12-01 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2023-11-29 | 89-08 | DWPE | Nitra-Med无粉丁腈加厚检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2023-11-27 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |