2023-10-12 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 丁腈检查手套 | 医用手套违规 |
2023-10-04 | 45-02 | DWPE | 冰棍(菠萝味) | 含有未批准的着色剂:植物炭黑(E153) |
2023-10-03 | 16-129 | DWPE | 罗非鱼 | 硝基呋喃类药物 |
2023-10-02 | 16-124 | DWPE | 蛙腿 | 环丙沙星;恩诺沙星;甲氧苄啶 |
2023-09-27 | 99-19 | DWPE | 芝麻籽 | 沙门氏菌 |
2023-09-22 | 54-16 | DWPE | 虫草提取粉 | 产品含有去甲基他达拉非 |
2023-09-22 | 54-16 | DWPE | 虫草提取粉 | 产品含有去甲基他达拉非 |
2023-09-20 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-09-19 | 89-08 | DWPE | Nitra Med无粉丁腈加厚检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2023-09-15 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2023-09-14 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2023-09-13 | 98-07 | DWPE | 悦刻RELX Pod Pro二代电子烟芒果味 | 未获得上市前授权 |
2023-09-12 | 89-04 | DWPE | 所有医疗器械和诊断产品(不含兽医用器械) | 未符合医疗器械质量体系的要求 |
2023-09-11 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 乙烯基检查手套 | 医用手套违规 |
2023-09-06 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2023-09-06 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2023-08-31 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
2023-08-31 | 89-17 | DWPE | Verifine胰岛素注射器31G 5/16(1mL) | 质量低于其声称或描述的质量水平 |
2023-08-29 | 98-06 | DWPE | 所有电子烟 | 新烟草制品缺少销售许可,缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
2023-08-29 | 98-06 | DWPE | 所有电子烟 | 新烟草制品缺少销售许可,缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |