| 2025-02-12 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒绝FDA对国外企业的检查（无回应） |
| 2025-02-12 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒绝FDA对国外企业的检查（无回应） |
| 2025-02-12 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒绝FDA对国外企业的检查（无回应） |
| 2025-02-12 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2025-02-12 | 95-05 | DWPE | 激光产品（多种型号） | 未达到性能标准的要求，且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
| 2025-02-10 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
| 2025-02-07 | 66-41 | DWPE | 血糖保健茶；番石榴血糖保健茶；血糖保健茶；血压保健茶 | 未经批准的新药 |
| 2025-02-07 | 99-39 | DWPE | 香辣小龙虾味饼干 | 标签错误：产品标签虚假或具有误导性，标签宣称含有虾，但虾似乎不是产品中的实际成分；产品名称中的“小米饼干”似乎不是对产品的适当描述；产品含有山梨酸钾，这是一种化学防腐剂，必须按照21 CFR 101.22(j)的要求进行声明，此外，如果使用碳酸钙用作防腐剂，则必须声明其功能；营养成分信息不符合21 CFR 101.9的规定，标签上标注的食用量为1包（75克），但食用量必须根据21 CFR 101.12(b)规定的一般食用参考量（RACC）来确定。 |
| 2025-02-06 | 89-08 | DWPE | 血糖测试仪器（G-421、G-425-1、G-425-3） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2025-01-31 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2025-01-31 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
| 2025-01-31 | 45-02 | DWPE | LS牛油果薯片（清爽芥末味）；LS海苔粒薯片（香烤海苔味）；LS西班牙薯片（咸鲜味） | 牛油果薯片和海苔粒薯片含有未批准的着色剂：栀子蓝、栀子黄；西班牙薯片含有未批准的着色剂：红醋栗红、甜菜红 |
| 2025-01-31 | 45-02 | DWPE | LS牛油果薯片（清爽芥末味）；LS海苔粒薯片（香烤海苔味）；LS西班牙薯片（咸鲜味） | 牛油果薯片和海苔粒薯片含有未批准的着色剂：栀子蓝、栀子黄；西班牙薯片含有未批准的着色剂：红醋栗红、甜菜红 |
| 2025-01-29 | 80-06 | DWPE | NuEyes Pro AR眼镜 | 标签虚假或具有误导性 |
| 2025-01-27 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2025-01-27 | 89-08 | DWPE | RedLife红光理疗灯（型号RT500） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2025-01-27 | 89-04 | DWPE | 数显温控湿热敷垫/Performance Health数显温控湿热敷垫/BODYMED数显温控湿热敷垫 | 未符合医疗器械质量体系的要求 |
| 2025-01-24 | 89-08 | DWPE | 所有型号的病人监护仪及其配件 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2025-01-24 | 53-06 | DWPE | Holiday Glam眼影盘；The Main event唇彩套装 | 眼影盘含有未声明的着色剂：未识别的橙色和红色；唇彩含有未认证且未声明的着色剂：四氯四溴荧光素（45410-D&C RED #27）、诱惑红AC（16035-FD&C RED #40） |
| 2025-01-24 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
粤公网安备 44010602010620号