2009-09-16 | 89-04 | DWPE | 所有医疗器械 | |
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2009-09-16 | 89-08 | DWPE | 医疗设备 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
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