2022-05-11 | 89-08 | DWPE | 新生儿(<3kg)一次性血氧探头(血氧仪) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-05-06 | 45-02 | DWPE | 百香果味果汁糖 | 含有未允许使用且未声明的色素:柠檬黄(19140-FD&C YELLOW #5)、日落黄FCF(15985-FD&C YELLOW #6) |
2022-05-05 | 45-02 | DWPE | 冷冻芋头糕 | 含有未允许使用且未声明的色素:罗丹明B(45170-D&C RED #19) |
2022-05-05 | 99-08 | DWPE | 香菇;干真菌 | 多菌灵(MBC);扑海因 |
2022-05-03 | 53-06 | DWPE | 眼影 | 含有未批准的着色剂:四氯四溴荧光素(45410-D&C RED #27)、荧光桃红B(45410-D&C RED #28) |
2022-05-02 | 89-08 | DWPE | 一次性血氧探头(MAS-LINCS Pdtx) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-04-25 | 53-06 | DWPE | ROSE GARDEN眼影、腮红、高光修容 | 含有未批准和未声明的着色剂:立索尔红B(15850-D&C RED #6)、立索尔红BCA(15850-D&C RED #7) |
2022-04-22 | 23-14 | DWPE | 花生 | 黄曲霉毒素 |
2022-04-22 | 23-14 | DWPE | 花生 | 黄曲霉毒素 |
2022-04-22 | 66-78 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 药品和药物产品的制造、加工、包装或储存所使用的方法、设施和管控措施不符合现行的良好生产规范 |
2022-04-21 | 66-78 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 药品和药物产品的制造、加工、包装或储存所使用的方法、设施和管控措施不符合现行的良好生产规范 |
2022-04-21 | 66-78 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 药品和药物产品的制造、加工、包装或储存所使用的方法、设施和管控措施不符合现行的良好生产规范 |
2022-04-21 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2022-04-20 | 16-124 | DWPE | 罗非鱼 | 磺胺嘧啶 |
2022-04-20 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM抗体检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-04-20 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM抗体试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-04-20 | 89-08 | DWPE | Wondfo新冠病毒抗体检测试剂(侧向流法) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-04-20 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-04-20 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG&IgM抗体检测试剂盒(胶体金) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-04-20 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |