2022-02-01 | 53-06 | DWPE | Ultramo亡灵节眼影盘 | 含有未批准和未声明的着色剂:立索尔红B(15850-D&C RED #6)、立索尔红BCA(15850-D&C RED #7)、罗丹明B(45170-D&C RED #19 )和罗丹明6G(CI 45160) |
2022-01-27 | 53-06 | DWPE | Mickey & Friends系列夸张大胆色调眼影盘 | 着色剂立索尔红BCA(15850-D&C RED #7)或立索尔红B(15850-D&C RED #6),以及未知的紫色着色剂未批准使用在眼部区域 |
2022-01-27 | 99-05 | DWPE | 姜 | 噻唑膦 |
2022-01-25 | 99-39 | DWPE | 薯片(蜂蜜味) | 标签未标注食品及每种配料的通用或常用名称,未同时使用中文和英文标注所要求的信息,营养标签格式错误 |
2022-01-21 | 16-124 | DWPE | 金鲳鱼 | 恩诺沙星;环丙沙星 |
2022-01-21 | 89-08 | DWPE | POCKIT Central预混式新冠病毒检测试剂(orf 1ab) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-01-18 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2022-01-18 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2022-01-13 | 99-22 | DWPE | 薯片(蜂蜜味) | 未声明主要食品过敏原:牛奶 |
2022-01-11 | 66-41 | DWPE | 维生素B12电子烟(雾化棒) | 未经批准的新药或未附有药品声明标签 |
2022-01-10 | 53-06 | DWPE | AMUSE防水液体眼线笔 | 含有未批准或未声明的着色剂:氧化铁黑(CI 77499)、炭黑(CI 77266) |
2022-01-10 | 53-06 | DWPE | 眼影(心形旋转多色眼影套装);Kara Beauty情诗眼影盘 | 着色剂立索尔红B(15850-D&C RED #6)、日落黄FCF(15985-FD&C YELLOW #6)和四氯四溴荧光素(45410-D&C RED #27 )未批准使用在眼部区域;含有未批准的着色剂:槽法炭黑(77166-CARBON BLACK) |
2022-01-10 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM快速检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-01-10 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR);新冠病毒IgG/IgM检测试剂盒(胶体金);新冠病毒IgM/IgG试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-01-10 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-01-10 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 李斯特菌 |
2022-01-07 | 99-39 | DWPE | 茯苓 | 标签未标注食品及每种配料的通用或常用名称,未同时使用中文和英文标注所要求的信息,营养标签格式错误 |
2022-01-06 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM快速检测试剂盒(胶体金) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-01-06 | 89-08 | DWPE | ExtriCare负压伤口治疗储液罐;ExtriCare负压伤口治疗泵 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2022-01-06 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG快速检测试剂盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |