| 2022-01-13 | 99-22 | DWPE | 薯片（蜂蜜味） | 未声明主要食品过敏原：牛奶 |
| 2022-01-11 | 66-41 | DWPE | 维生素B12电子烟（雾化棒） | 未经批准的新药或未附有药品声明标签 |
| 2022-01-10 | 53-06 | DWPE | AMUSE防水液体眼线笔 | 含有未批准或未声明的着色剂：氧化铁黑（CI 77499）、炭黑（CI 77266） |
| 2022-01-10 | 53-06 | DWPE | 眼影（心形旋转多色眼影套装）；Kara Beauty情诗眼影盘 | 着色剂立索尔红B（15850-D&C RED #6）、日落黄FCF（15985-FD&C YELLOW #6）和四氯四溴荧光素（45410-D&C RED #27 ）未批准使用在眼部区域；含有未批准的着色剂：槽法炭黑（77166-CARBON BLACK） |
| 2022-01-10 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM快速检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-01-10 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒核酸检测试剂盒（RT-PCR）；新冠病毒IgG/IgM检测试剂盒（胶体金）；新冠病毒IgM/IgG试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-01-10 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒核酸检测试剂盒（RT-PCR） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-01-10 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 李斯特菌 |
| 2022-01-07 | 99-39 | DWPE | 茯苓 | 标签未标注食品及每种配料的通用或常用名称，未同时使用中文和英文标注所要求的信息，营养标签格式错误 |
| 2022-01-06 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM快速检测试剂盒（胶体金） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-01-06 | 89-08 | DWPE | ExtriCare负压伤口治疗储液罐；ExtriCare负压伤口治疗泵 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-01-06 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG快速检测试剂盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-01-06 | 89-08 | DWPE | EasyNAT新冠病毒RNA诊断试剂盒（等温扩增-实时荧光检测） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-01-06 | 89-08 | DWPE | ExtriCare负压伤口治疗泵；ExtriCare负压伤口治疗储液罐 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2022-01-06 | 99-22 | DWPE | 鱼丸 | 未声明主要食品过敏原：小麦和蛋类 |
| 2022-01-06 | 99-39 | DWPE | 鱼丸 | 标签未标注每种配料的通用或常用名称，未同时使用中文和英文标注所要求的信息 |
| 2021-12-28 | 16-124 | DWPE | 罗非鱼 | （SC）氨基脲 |
| 2021-12-27 | 95-05 | DWPE | 激光雕刻机型号3040T/15W；激光雕刻机型号3040T/5.5W；激光雕刻机型号-3040T/2.5W；激光雕刻机型号3040T/0.5W；激光雕刻机型号YZDKJ15W；激光雕刻机型号3040T/7W；激光雕刻机型号DKJ2418 | 未达到性能标准的要求，且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
| 2021-12-27 | 89-04 | DWPE | 紫外线杀菌针 | 未符合医疗器械质量体系的要求 |
| 2021-12-23 | 89-04 | DWPE | 电动外科抓紧器，无菌；静脉气腹针，无菌；电外科剪刀，无菌和非无菌 | 未符合医疗器械质量体系的要求 |
粤公网安备 44010602010620号