| 2021-09-17 | 95-04 | DWPE | 激光指示器 | 产品未达到性能标准的要求 |
| 2021-09-07 | 99-19 | DWPE | 五香粉 | 含沙门氏菌 |
| 2021-09-07 | 89-08 | DWPE | FIAflex新冠病毒抗原检测产品 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-09-01 | 89-08 | DWPE | 外科口罩（过滤式面罩呼吸器） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-08-31 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原快速检测产品 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-08-31 | 89-08 | DWPE | Novel新冠病毒中和抗体检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-08-31 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM抗体检测试剂；Coretests新冠病毒IgG/IgM抗体检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-08-31 | 89-08 | DWPE | AntiCHEK新冠病毒抗原快速检测试剂；KaiBiLi新冠病毒抗原快速检测装置 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-08-31 | 89-08 | DWPE | BioMedomics新冠病毒IgG快速检测试剂；BioMedomics Gen3新冠病毒IgG/IgM快速检测试剂；新冠病毒抗原快速检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-08-31 | 89-08 | DWPE | Chemtrue新冠病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-08-30 | 89-08 | DWPE | Diazyme新冠病毒中和抗体检测试剂（化学发光免疫分析法） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-08-30 | 89-08 | DWPE | Scanwell新冠病毒IgG/IgM检测系统 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-08-30 | 89-08 | DWPE | NADAL新冠病毒IgG/IgM检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-08-30 | 16-124 | DWPE | 养殖蛙腿 | 3-氨基-2-噁唑烷酮（呋喃唑酮代谢物AOZ）；恩诺沙星 |
| 2021-08-30 | 16-119 | DWPE | 冷冻罗非鱼 | 进口商未提供合规性验证证明（HACCP） |
| 2021-08-30 | 45-06 | DWPE | 甜叶菊粉 | 不安全的食品添加剂（甜叶菊） |
| 2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 虎骨丸 | 未经批准的新药或未附有药品声明标签 |
| 2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 有机舒缓湿巾；可冲散舒缓湿巾（含金缕梅成分） | 未经批准的新药或未附有药品声明标签 |
| 2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 杞菊地黄丸；润肠丸 | 未经批准的新药或未附有药品声明标签 |
| 2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 牛黄降压丸 | 未经批准的新药或未附有药品声明标签 |
粤公网安备 44010602010620号