2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 珮夫人止咳露 | 未经批准的新药或未附有药品声明标签 |
2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 黄立光药油 | 未经批准的新药或未附有药品声明标签 |
2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 人类和动物用药 | 未经批准的新药或未附有药品声明标签 |
2021-08-25 | 89-08 | DWPE | TESTSEALABS新冠病毒IgG/IgM快速检测试剂盒;新冠病毒IgG/IgM检测试剂盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-08-25 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗体诊断试剂盒(胶体金法) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-08-25 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM快速检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-08-24 | 89-08 | DWPE | 气穴和射频瘦身仪 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-08-19 | 89-08 | DWPE | 病毒运送培养基(病毒采样管) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-08-19 | 95-04 | DWPE | 带电源的准直激光模组 | 产品未达到性能标准的要求 |
2021-08-19 | 99-05 | DWPE | 荸荠 | 咪鲜胺 |
2021-08-19 | 99-05 | DWPE | 荸荠 | 咪鲜胺 |
2021-08-19 | 89-08 | DWPE | 一次性病毒采样管(保存液;病毒运送培养基) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-08-19 | 89-08 | DWPE | 含盐酸胍和异硫氰酸胍的病毒运送培养基(采样管) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-08-19 | 89-08 | DWPE | Mi.Sens新冠病毒SAA/CRP/IgM/IgG微流控快速检测系统;新冠病毒微流控联合检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-08-13 | 99-05 | DWPE | 葛粉或竹芋(Arrow Root) | 咪鲜胺 |
2021-08-13 | 95-05 | DWPE | 激光蚀刻模组 | 未达到性能标准的要求,且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
2021-08-09 | 16-120 | DWPE | 罗非鱼 | 不符合HACCP |
2021-08-09 | 99-08 | DWPE | 冰糖葫芦(原味) | 甲氰菊酯;戊唑醇 |
2021-08-09 | 89-08 | DWPE | 光治疗仪(多种型号) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-08-04 | 33-10 | DWPE | 结晶姜糖 | 铅超标 |