广东省应对技术性贸易壁垒信息平台
当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回召回与扣留美国FDA自动扣留企业名单数据库
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发布日期预警编号预警类型产品名称存在问题
2021-08-3066-41DWPE珮夫人止咳露未经批准的新药或未附有药品声明标签
2021-08-3066-41DWPE黄立光药油未经批准的新药或未附有药品声明标签
2021-08-3066-41DWPE人类和动物用药未经批准的新药或未附有药品声明标签
2021-08-2589-08DWPETESTSEALABS新冠病毒IgG/IgM快速检测试剂盒;新冠病毒IgG/IgM检测试剂盒I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-08-2589-08DWPE新冠病毒IgM/IgG抗体诊断试剂盒(胶体金法)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-08-2589-08DWPE新冠病毒IgG/IgM快速检测试剂I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-08-2489-08DWPE气穴和射频瘦身仪I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-08-1989-08DWPE病毒运送培养基(病毒采样管)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-08-1995-04DWPE带电源的准直激光模组产品未达到性能标准的要求
2021-08-1999-05DWPE荸荠咪鲜胺
2021-08-1999-05DWPE荸荠咪鲜胺
2021-08-1989-08DWPE一次性病毒采样管(保存液;病毒运送培养基)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-08-1989-08DWPE含盐酸胍和异硫氰酸胍的病毒运送培养基(采样管)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-08-1989-08DWPEMi.Sens新冠病毒SAA/CRP/IgM/IgG微流控快速检测系统;新冠病毒微流控联合检测试剂I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-08-1399-05DWPE葛粉或竹芋(Arrow Root)咪鲜胺
2021-08-1395-05DWPE激光蚀刻模组未达到性能标准的要求,且缺少证明产品符合性能标准的标签
2021-08-0916-120DWPE罗非鱼不符合HACCP
2021-08-0999-08DWPE冰糖葫芦(原味)甲氰菊酯;戊唑醇
2021-08-0989-08DWPE光治疗仪(多种型号)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-08-0433-10DWPE结晶姜糖铅超标
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