广东省应对技术性贸易壁垒信息平台
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发布日期预警编号预警类型产品名称存在问题
2021-06-2433-15DWPE各种形状罐子装的果冻含有魔芋
2021-06-2289-18DWPE面罩未获得上市前登记510(k),或过滤效率不达标
2021-06-2289-08DWPEFlowflex新冠病毒抗原快速检测产品I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-06-2289-08DWPE新冠病毒抗原快速检测装置;Fastep新冠病毒抗原快速检测装置I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-06-2289-08DWPE新冠病毒抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-06-2289-08DWPEArtemis新冠病毒抗原快速检测产品; Artemis抗原快速检测试剂盒;新冠病毒抗原快速检测产品I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-06-2289-08DWPEInnovita新冠病毒抗原检测(乳胶层析法)产品I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-06-2289-08DWPE新冠病毒抗原快速检测盒I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-06-2289-08DWPE新冠病毒直接抗原快速检测装置I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-06-2289-08DWPENovel新冠病毒抗原检测盒(乳胶免疫层析法)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-06-1689-08DWPE新冠病毒抗体ELISA试剂I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-06-1089-08DWPELumin LM3000家用消毒器和持续气道正压通气 (无创正压呼吸机,CPAP) 清洁器;Lumin LM3000家用紫外线消毒器I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-06-1053-06DWPE儿童化妆包及其内含的唇膏、唇彩、闪粉凝胶和纹身贴含有以下未批准或未申报的色素:四氯四溴荧光素(D&C RED #27)、柠檬黄(FD&C YELLOW #5)、金光红C(D&C RED #9)、罗丹明B(D&C RED #19)、色淀红C(D&C RED #8)
2021-06-0916-81DWPE鲈鱼沙门氏菌
2021-06-0916-81DWPE鲈鱼沙门氏菌
2021-06-0416-81DWPE鳗鱼沙门氏菌
2021-06-0399-42DWPE酸甜口味的腌蒜铅超标
2021-06-0199-08DWPE冷冻西芹丁仲丁威
2021-05-2889-08DWPEVstrip新冠病毒抗原快速检测产品I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-05-2889-08DWPE新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
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