2021-06-24 | 33-15 | DWPE | 各种形状罐子装的果冻 | 含有魔芋 |
2021-06-22 | 89-18 | DWPE | 面罩 | 未获得上市前登记510(k),或过滤效率不达标 |
2021-06-22 | 89-08 | DWPE | Flowflex新冠病毒抗原快速检测产品 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-06-22 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原快速检测装置;Fastep新冠病毒抗原快速检测装置 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-06-22 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-06-22 | 89-08 | DWPE | Artemis新冠病毒抗原快速检测产品; Artemis抗原快速检测试剂盒;新冠病毒抗原快速检测产品 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-06-22 | 89-08 | DWPE | Innovita新冠病毒抗原检测(乳胶层析法)产品 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-06-22 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原快速检测盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-06-22 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒直接抗原快速检测装置 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-06-22 | 89-08 | DWPE | Novel新冠病毒抗原检测盒(乳胶免疫层析法) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-06-16 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗体ELISA试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-06-10 | 89-08 | DWPE | Lumin LM3000家用消毒器和持续气道正压通气 (无创正压呼吸机,CPAP) 清洁器;Lumin LM3000家用紫外线消毒器 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-06-10 | 53-06 | DWPE | 儿童化妆包及其内含的唇膏、唇彩、闪粉凝胶和纹身贴 | 含有以下未批准或未申报的色素:四氯四溴荧光素(D&C RED #27)、柠檬黄(FD&C YELLOW #5)、金光红C(D&C RED #9)、罗丹明B(D&C RED #19)、色淀红C(D&C RED #8) |
2021-06-09 | 16-81 | DWPE | 鲈鱼 | 沙门氏菌 |
2021-06-09 | 16-81 | DWPE | 鲈鱼 | 沙门氏菌 |
2021-06-04 | 16-81 | DWPE | 鳗鱼 | 沙门氏菌 |
2021-06-03 | 99-42 | DWPE | 酸甜口味的腌蒜 | 铅超标 |
2021-06-01 | 99-08 | DWPE | 冷冻西芹丁 | 仲丁威 |
2021-05-28 | 89-08 | DWPE | Vstrip新冠病毒抗原快速检测产品 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-05-28 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |