| 2021-05-28 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原检测产品 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-05-28 | 66-10 | DWPE | 大活络丸 | 未经证实的宣称：该产品适用于风湿病引起的关节痛和活动受限 |
| 2021-05-28 | 66-10 | DWPE | 润肠丸 | 这种药物含有大麻籽，该成分因药物滥用已被特别监管 |
| 2021-05-28 | 66-10 | DWPE | 珠江牌人参再造丸 | 宣传用于中风引起的偏瘫、瘫痪和言语困难 |
| 2021-05-28 | 66-10 | DWPE | 鼻敏感丸（草药） | FDA对该产品的两个样品进行检验，显示产品含有未申报的马来酸氯苯那敏（扑尔敏） |
| 2021-05-28 | 66-10 | DWPE | 中国爱情石、硬石、黑石（蟾酥制剂） | 含有蟾酥 |
| 2021-05-28 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗体胶体金检测试剂；新冠病毒抗原快速检测试剂（胶体金） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-05-28 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原快速检测试剂盒（胶体金法） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-05-28 | 89-08 | DWPE | 冠状病毒检测；新冠病毒检测试剂；新冠抗原快速检测试剂；新冠病毒试剂盒；新冠抗体胶体金免疫层析检测试剂；新冠病毒抗体检测试剂；Lepu抗原检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-05-28 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原快速检测试剂；StrongStep新冠病毒抗原快速检测装置 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-05-14 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-05-14 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM试剂盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-05-14 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM试剂盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-05-14 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒ELISA检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-05-14 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒ELISA检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-05-14 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒ELISA检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-05-14 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG&IgM抗体侧向流检测试剂；Genelogic新冠病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-05-14 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM检测试剂盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-05-04 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金）；新冠病毒IgG&IgM免疫胶体金侧向流试纸条；新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2021-05-03 | 89-08 | DWPE | 按摩器 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
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