广东省应对技术性贸易壁垒信息平台
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发布日期预警编号预警类型产品名称存在问题
2021-04-3089-08DWPE一次性无菌回缩式安全注射器(23克x 1英寸和25克x 1英寸)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-04-2989-08DWPE新冠病毒IgG&IgM检测试剂I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-04-2968-09DWPE恩诺沙星(氟喹诺酮类药物)新型兽药原料药未获批或错标
2021-04-2653-17DWPE液体防水眼线笔洋葱伯克霍尔德菌
2021-04-2323-12DWPE with Surveillance干椰丝和椰奶沙门氏菌
2021-04-2366-41DWPE3D雕塑面膜产品似乎是一种未经批准的新药,因为产品的标签和相关网站有关于减少皮肤中黑色素产生的声明
2021-04-2328-13DWPE五香粉铅污染
2021-04-2099-37DWPE所有低酸罐头食品该公司未向FDA注册或未备案工艺规程
2021-04-2089-08DWPE新冠病毒抗原快速定性检测产品;新冠病毒自检试剂盒I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-04-1599-37DWPE维他柠檬茶和维他锡兰柠檬茶未备案工艺规程
2021-04-1589-08DWPE新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(免疫层析法)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-04-1589-08DWPE新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-04-1589-08DWPE新冠病毒IgM/IgG快速检测试剂盒(全血/血清/血浆)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-04-1589-08DWPE新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-04-1266-10DWPE多种带有医药声明的药品(如红花、当归芍药散等)标签声明有问题
2021-04-1266-10DWPE降糖胶囊含有处方药成分格列本脲、标签声明有问题、引起不良反应
2021-04-1266-10DWPE降糖胶囊含有处方药成分格列本脲、标签声明有问题、引起不良反应
2021-04-1266-10DWPE重感灵含有氨基比林、安乃近和扑尔敏,引起粒细胞缺乏症或不良反应
2021-04-1266-10DWPE再造丸宣称治疗面瘫、言语不清、中风
2021-04-0766-10DWPE中国一号天仙液、胶囊、栓剂宣称可以治疗癌症和纯天然
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