广东省应对技术性贸易壁垒信息平台
当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回召回与扣留美国FDA自动扣留企业名单数据库
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发布日期预警编号预警类型产品名称存在问题
2021-04-0789-08DWPE注射针头(多种型号)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-04-0789-08DWPE注射针头(多种型号)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-04-0766-10DWPE降糖胶囊含有处方药成分格列本脲和苯乙双胍、标签声明有问题、引起不良反应(09年已被自动扣留)
2021-04-0766-10DWPE麝香熊胆追风透骨丸含不安全成分、标签声明有问题、引起不良反应(91年已被自动扣留)
2021-04-0766-10DWPE降糖胶囊含有处方药成分格列本脲和苯乙双胍、标签声明有问题、引起不良反应(09年已被自动扣留)
2021-04-0279-01DWPE with Surveillance包含无纺布垫(纱布垫)和各种绷带的急救包微生物污染
2021-04-0199-42DWPE龙胆泻肝丸铅超标
2021-04-0199-42DWPE血液循环调节片铅超标
2021-03-3095-05DWPE激光蚀刻切割机(所有型号)、激光打标机(所有型号)未达到性能标准的要求,且缺少证明产品符合性能标准的标签
2021-03-2966-78DWPE所有药品和药物产品掺假药物
2021-03-2953-17DWPE唇线眼线两用笔浅黄金色单胞菌、假单胞菌属细菌(未分离)
2021-03-2953-17DWPE化妆品及含眼妆产品的化妆品套装铜绿假单胞菌
2021-03-2953-17DWPE睫毛膏假单胞菌属细菌(多种)、革兰氏阳性产芽孢杆菌和酵母菌
2021-03-2495-05DWPE激光蚀刻机(型号DKJ2419、DKJ3018、DKJ4050、DKJ1610、DKJ2418)缺少证明产品符合性能标准的标签
2021-03-2499-05DWPE柚子毒死蜱;吡唑醚菌酯;苯醚甲环唑
2021-03-2389-08DWPE新冠病毒抗体快速检测试剂I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-03-2389-08DWPE新冠病毒IgM/IgG抗体快速检测盒I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-03-2389-08DWPE新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂;新冠病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂(全血/血清/血浆)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-03-2389-08DWPE新冠病毒抗体筛查检测试剂、COVIDEX-AB2I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-03-2389-08DWPE冠状病毒(新冠病毒)IgM/IgG抗体检测试剂盒(侧流免疫分析法)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
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