2021-03-22 | 99-08 | DWPE | 番石榴味的咀嚼糖果 | 毒死蜱 |
2021-03-17 | 89-04 | DWPE | 外科手套 | 未符合医疗器械质量体系的要求 |
2021-03-17 | 99-32 | DWPE | 所有药物和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2021-03-17 | 99-08 | DWPE | 黄木耳干货 | 乙酰甲胺磷;啶虫脒;克螨特;甲胺磷;伊维菌素 |
2021-03-17 | 89-08 | DWPE | 干眼症热敷眼罩 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-03-12 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗体筛查检测试剂、COVIDEX-AB2 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-03-11 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒快速检测试剂 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-03-11 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗体检测试剂;新冠病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂;新冠病毒IgM/IgG抗体快速检测盒(胶体金法) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-03-11 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗体快速检测盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-03-10 | 66-41 | DWPE | 辅酶Q10软胶囊 | 未经批准的新药或未附有药品声明标签 |
2021-03-10 | 66-78 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 掺假药物 |
2021-03-10 | 66-78 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 掺假药物 |
2021-03-09 | 16-39 | DWPE | 熟食小龙虾 | 李斯特菌 |
2021-03-09 | 16-39 | DWPE | 熟食小龙虾 | 李斯特菌 |
2021-03-08 | 66-41 | DWPE | 消毒洗手液(玫瑰海洋和柠檬味) | 未经批准的新药或未附有药品声明标签 |
2021-03-08 | 16-39 | DWPE | 熟食小龙虾 | 李斯特菌 |
2021-03-04 | 16-39 | DWPE | 熟食小龙虾 | 李斯特菌 |
2021-03-04 | 66-41 | DWPE | 75%酒精湿巾 | 产品似乎是一种未经批准的新药,因为该产品的标签表明该产品是消费者抗菌洗涤剂和擦拭巾。因此,根据配方和标签,该产品不符合暂定的最终专论(TFM)或FDA《关于在突发公共卫生事件期间(COVID-19)制备某些酒精洗手液产品的暂行政策行业指南》。 |
2021-03-04 | 99-32 | DWPE | 所有食品和食物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2021-03-02 | 66-57 | DWPE | 他达拉非口服片 | 未批准的处方药 |