广东省应对技术性贸易壁垒信息平台
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发布日期预警编号预警类型产品名称存在问题
2021-03-0266-57DWPE所有处方药未批准的处方药
2021-03-0289-08DWPE新冠病毒抗原快速定性检测试剂I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-03-0289-08DWPE新冠病毒IgG&IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-03-0289-08DWPE新冠病毒IgG&IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-03-0289-08DWPE新冠病毒IgM/IgG试剂I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-03-0289-08DWPE新冠病毒抗体检测试剂I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-02-2666-41DWPE伟哥产品似乎是未经批准的新药,此外,产品含有未申报的西地那非,根据《食品药品化妆品法》第502(f)(2)条,该产品属于错标药。
2021-02-2499-32DWPE所有药品和药物产品(更新化妆品)拒绝FDA对国外企业的检查
2021-02-2416-124DWPE黄花鱼环丙沙星;恩诺沙星
2021-02-2489-08DWPE牙齿美白套装;脱敏膏I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-02-2499-32DWPE婴儿食品拒绝FDA对国外企业的检查
2021-02-2499-32DWPE所有食品(更新婴儿食品)拒绝FDA对国外企业的检查
2021-02-2299-32DWPE所有药品和药物产品拒绝FDA对国外企业的检查
2021-02-2254-18DWPE大麦芽碱盐酸盐新膳食成分
2021-02-2254-18DWPE章胺盐酸盐新膳食成分
2021-02-2254-18DWPE去甲乌药碱新膳食成分
2021-02-2254-18DWPE章胺盐酸盐新膳食成分
2021-02-2254-18DWPE去甲乌药碱新膳食成分
2021-02-1899-32DWPE所有药品和药物产品拒绝FDA对国外企业的检查
2021-02-1866-57DWPE金磊赛增rDNA人生长激素未批准的处方药
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