广东省应对技术性贸易壁垒信息平台
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发布日期预警编号预警类型产品名称存在问题
2021-02-0989-08DWPEuvFreshr迷你紫外线杀菌灯I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-02-0395-05DWPE激光焊接机未达到性能标准的要求,且缺少证明产品符合性能标准的标签
2021-02-0366-41DWPESKINEAL乳霜产品似乎是一种未经批准的新药,因为产品的标签有包括诸如“抗真菌、抗菌、抗炎、止痒”等声明(非完整列表)。
2021-02-0299-39DWPE冷冻酸菜鱼汤标签错误(未重复使用两种语言标示所有信息、未标明食品的通用或通常名称、未声明防腐剂作用等多项问题)
2021-02-0299-39DWPE冷冻酸菜鱼汤标签错误(未重复使用两种语言标示所有信息、未标明食品的通用或通常名称、未声明防腐剂作用等多项问题)
2021-01-2995-04DWPE所有激光产品产品未达到性能标准的要求
2021-01-2995-04DWPE所有激光产品产品未达到性能标准的要求
2021-01-2989-08DWPE严重急性呼吸综合症冠状病毒2(新冠病毒)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-01-2720-03DWPE腌制西梅干或李子干铅超标
2021-01-2689-08DWPE新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂;新冠病毒IgG/IgM快速检测试剂;冠状病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-01-2689-08DWPE新冠病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-01-2689-08DWPE冠状病毒IgG/IgM快速检测试纸;新冠病毒IGG/IGM快速检测试剂盒I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-01-2699-42DWPE菠菜粉铅超标
2021-01-2689-08DWPE新冠病毒检测试剂盒;新冠病毒IgG/IgM检测试剂盒(胶体金法)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-01-2689-08DWPE新冠病毒IgM/IgG快速检测试剂I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-01-2689-08DWPE新冠病毒 IgM/IgG检测试剂盒(胶体金法)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-01-2589-08DWPE脱毛仪I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-01-1189-08DWPE新冠病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法);新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-01-1189-08DWPE新冠病毒IgG/IgM抗体快速检测试剂盒(胶体金免疫层析法);nanoMedicina 新冠病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂盒I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-01-1189-08DWPE新冠病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法);新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
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