广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒-美国FDA自动扣留企业名单数据库

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发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2021-01-07	66-41	DWPE	消毒喷剂	未经批准的新药或未附有药品声明标签
2021-01-07	66-78	DWPE	所有药品和药物产品	掺假药物
2020-12-28	53-06	DWPE	唇彩	含有以下未申报和未批准的色素：45410-D&C红#27(四氯-曙红)；17200-D&C红#33(酸性品红D)
2020-12-23	89-08	DWPE	波士顿生物科技EZ COVID-19	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-23	89-08	DWPE	新冠病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金）	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-22	99-08	DWPE	菠菜粉	氟吡禾灵
2020-12-21	66-78	DWPE	各种药物和药物产品	所有药物和药物产品在FD&C法案第501（a）（2）（B）条范围内似乎都属于掺假，因为其制造、加工、包装或持有中使用的方法或使用的设施或控制不符合要求，或不符合CGMP的管理操作要求。
2020-12-18	89-08	DWPE	回弹眼压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-18	89-08	DWPE	回弹眼压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-18	89-08	DWPE	回弹眼压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-18	89-08	DWPE	回弹眼压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-18	89-08	DWPE	回弹眼压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-18	89-08	DWPE	回弹眼压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-18	89-08	DWPE	回弹眼压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-18	89-08	DWPE	回弹眼压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-18	89-08	DWPE	回弹眼压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-18	89-08	DWPE	回弹眼压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-18	89-08	DWPE	回弹眼压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-18	89-08	DWPE	回弹眼压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-18	89-08	DWPE	回弹眼压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准

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