广东省应对技术性贸易壁垒信息平台
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发布日期预警编号预警类型产品名称存在问题
2020-12-1716-04DWPE with Surveillance冷冻汤“芥末腌制冻鱼”标签错误:标签缺乏食品的常用或通用名称(成分:黑色鱼柳)
2020-12-1716-04DWPE with Surveillance冷冻汤“芥末腌制冻鱼”标签错误:标签缺乏食品的常用或通用名称(成分:黑色鱼柳)
2020-12-0854-12DWPE with Surveillance刺五加提取物标签错误:所含成分与标签不符
2020-12-0489-08DWPE消毒机I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-12-0366-78DWPE各种药物和药物产品所有药物和药物产品在FD&C法案第501(a)(2)(B)条范围内似乎都属于掺假,因为其制造、加工、包装或持有中使用的方法或使用的设施或控制不符合要求,或不符合CGMP的管理操作要求。
2020-12-0366-41DWPE75%酒精湿巾该产品似乎是一种未经批准的新药,因为该产品的标签声称(如不是一个完整列表):“75%酒精为特制,以安全有效地抑制细菌…有效抑制细菌生长…达到抑制细菌的效果。”该抑菌产品与上述一项或多项声明不符,目前不在该列表的DWPE。
2020-12-0316-81DWPE蛏子沙门氏菌
2020-12-0299-39DWPE混合凝胶糖果标签错误:成分清单和营养事实标签未用外语和英文申报;标签上没有食品的通用或通常名称;产品由两种或两种以上成分制成,未申报每个成分的通用名称;产品标签未包括制造商、包装商或分销商的营业地;产品标签没有准确说明含量、数量或重量;产品似乎含有人工调味料,但没有标注说明。
2020-12-0299-39DWPE混合凝胶糖果标签错误:成分清单和营养事实标签未用外语和英文申报;标签上没有食品的通用或通常名称;产品由两种或两种以上成分制成,未申报每个成分的通用名称;产品标签未包括制造商、包装商或分销商的营业地;产品标签没有准确说明含量、数量或重量;产品似乎含有人工调味料,但没有标注说明。
2020-12-0220-03DWPE咸李子铅超标
2020-12-0189-08DWPE红外温度计I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2020-11-1799-39DWPE绞股蓝叶仙人茶根据FD&C法案第801(a)(3)条,该商品似乎标签错误,即不符合:FD&C法案第403(f)条要求或根据FD&C法案要求的任何文字、声明或其他信息出现在标签上,或标签显示明显(与其他文字、语句、设计或标签相比),并易于被普通个人习惯性购买和使用时阅读并理解(例如,标签包含两种或多种语言信息,但未能按照21 CFR 101.15(c)(2)以两种语言重复所有必需的信息,或标签未按照21 CFR 101.15(c)(1)以英文包含所有必需的信息)。根据第403(q)条,即标签未包含所需的营养信息(例如营养鍜妏 耀ꑂӝ̀耀ꑁӢ਀耀 耀耀耀
2020-11-1799-43DWPE干黑或白蘑菇沙门氏菌
2020-11-1799-43DWPE干黑或白蘑菇沙门氏菌
2020-11-1799-43DWPE干黑或白蘑菇沙门氏菌
2020-11-1799-43DWPE干黑或白蘑菇沙门氏菌
2020-11-1099-19DWPE黑芝麻籽此警报适用于其他进口警报未涵盖的、可能因存在沙门氏菌而掺假的产品。
2020-11-1066-41DWPEIMMORTALITEA绞股蓝叶胶囊该产品似乎是一种未经批准的新药,因为该产品的宣传材料包括诸如(非全部列表):“产品中的成分绞股蓝的健康益处:不朽的草本”:知道怎样在预防困扰现代社会的大多数慢性病的同时还获得这些健康益处吗?这就是绞股蓝能为你做的:“心脏病治疗者…绞股蓝…可能会减少患心脏病的机会“;“绞股蓝可以帮助调节身体胆固醇的水平。它支持[六]血液循环,确保动脉没有可能导致中风或心脏病发作的毒素。总的来说,这种药草可能非常有益于你的身体,特别是如果你的家族有心脏病史”。
2020-11-1066-41DWPE云朵个人香薰器该产品似乎是一种未经批准的新药,因为该产品的标签和促销网站包括药物声明。
2020-11-1099-38DWPE梨罐头若企业审查、分析性结果、现场检测结果或其他数据信息表明产品生产过程不当、缺乏充分控制,而导致出现肉毒杆菌或其他危害公共卫生的微生物和毒素时,FDA可对商业加工商和受影响的产品发出此警报。
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