| 2024-12-18 | 45-02 | DWPE | 苹果苏打水 | 含有未批准且未声明的着色剂：柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）、亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1） |
| 2024-12-18 | 45-02 | DWPE | 苹果苏打水 | 含有未批准且未声明的着色剂：柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）、亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1） |
| 2024-12-17 | 89-08 | DWPE | 便携式高频祛斑仪；电动洁面刷 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-12-17 | 45-07 | DWPE | 西梅干（李子干） | 环磺酸盐（人工甜味剂） |
| 2024-12-17 | 45-02 | DWPE | 西梅干（李子干） | 含有未声明的着色剂：柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5） |
| 2024-12-17 | 95-05 | DWPE | 激光产品（多种型号） | 未达到性能标准的要求，且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
| 2024-12-17 | 95-05 | DWPE | 工业或商业用激光打标机或雕刻机 | 未达到性能标准的要求，且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
| 2024-12-16 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-12-13 | 99-08 | DWPE | 枸杞 | 己唑醇、螺螨酯、高效氯氟氰菊酯 |
| 2024-12-11 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2024-12-10 | 53-06 | DWPE | 4款唇彩（面部系列） | 含有未认证且未声明的着色剂：日落黄FCF（15985-FD&C YELLOW #6）、诱惑红AC（16035-FD&C RED #40） |
| 2024-12-09 | 53-06 | DWPE | 唇部系列（6款保湿润唇膏和3款去角质润唇膏）：草莓润唇膏；覆盆子润唇膏；石榴润唇膏；甜橙润唇膏；薄荷糖润唇膏；香草润唇膏；肉桂润唇膏；蜂蜜润唇膏；樱桃润唇膏 | 含有未批准的着色剂：苏丹红/苏丹III（26100-D&C RED #17）、苏丹IV（26105） |
| 2024-12-05 | 89-08 | DWPE | PF乙烯基患者检查手套（非无菌；非彩色） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-12-05 | 89-08 | DWPE | PF乙烯基患者检查手套（非无菌；非彩色） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-12-02 | 45-02 | DWPE | CHOLESREx高级降胆固醇辅助膳食补充剂；健康胆固醇平衡辅助膳食补充剂；MuscleREx关节胶囊（膳食补充剂）；GOUT REx速效痛风缓解补充剂和尿酸净化膳食补充剂；血压健康辅助高级补充剂复合膳食补充剂 | 含有未批准且未声明的着色剂：柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）、亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1）、日落黄FCF（15985-FD&C YELLOW #6）、赤藓红（45430-FD&C RED #3） |
| 2024-11-27 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-11-27 | 66-41 | DWPE | 肌肉放松膳食补充剂 | 该产品所述用途未被普遍认为是安全有效的，因此产品为未经批准的新药 |
| 2024-11-27 | 89-08 | DWPE | Auvon 经皮神经电刺激（TENS）按摩仪（型号AS8016） | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-11-26 | 99-08 | DWPE | 干黑木耳 | 吡虫啉、呋喃丹/克百威 |
| 2024-11-25 | 45-02 | DWPE | 流心蛋糕（混合水果味）；曲奇派（牛奶味）；饼干派（芝士味） | 含有未批准且未声明的着色剂：叶绿酸-铜络合物（叶绿素铜钠钾）（75810） |
粤公网安备 44010602010620号