2020-06-23 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒 IgM/IgG抗体快速检测试剂盒(胶体金) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2020-06-23 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒 IgM/IgG抗体快速检测试剂盒(胶体金) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2020-06-22 | 89-08 | DWPE | COVID-19 IgM抗体快速检测试剂盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2020-06-22 | 89-08 | DWPE | EUBO COVID-19 IgG/IgM快速测试盒(WB/S/P) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2020-06-22 | 89-08 | DWPE | COVID-19 IgG/IgM快速检测 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2020-06-22 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒 IgG/IgM快速测试盒 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2020-06-22 | 89-08 | DWPE | sars - COVID-19 IgG/IgM快速检测 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2020-06-22 | 99-39 | DWPE | 鱼饺 | 标签错误:外语标签营养信息不正确 |
2020-06-22 | 99-39 | DWPE | 虾饺 | 标签错误:外语标签营养信息不正确 |
2020-06-22 | 99-39 | DWPE | 墨鱼饺 | 标签错误:外语标签营养信息不正确 |
2020-06-17 | 89-08 | DWPE | 颈部提升仪器;面部美容仪 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2020-05-28 | 66-41 | DWPE | 谷胱甘肽复配物;L-Car魔法;卵磷脂魔法;卵磷脂魔法 | 产品为未经批准的新药 |
2020-05-28 | 66-41 | DWPE | 莲花清温胶囊 | 产品为未经批准的新药 |
2020-05-26 | 53-17 | DWPE | 高亮眼影调色板 | 芽孢杆菌属,包括蜡样芽孢杆菌。 |
2020-05-11 | 66-41 | DWPE | 芦荟面膜 | 产品为未经批准的新药 |
2020-05-11 | 66-41 | DWPE | 美白面膜 | 产品为未经批准的新药 |
2020-05-04 | 45-02 | DWPE | 什锦糖果、番石榴糖 | 色素(柠檬黄、亮蓝) |
2020-05-04 | 45-02 | DWPE | 什锦糖果 | 色素(胭脂红、亮蓝、日落黄、柠檬黄) |
2020-04-28 | 99-08 | DWPE | 短粒白米 | 稻瘟灵 |
2020-04-23 | 66-41 | DWPE | A型和B型肉毒毒素 | 产品为未经批准的新药 |