广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒-美国FDA自动扣留企业名单数据库

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发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2019-01-25	80-04	DWPE with Surveillance	检查用手套
2019-01-24	16-74	DWPE	凤尾鱼干
2019-01-23	89-08	DWPE	美容仪	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2019-01-23	89-08	DWPE	美容仪，MC 600多功能抗压减肥机	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2019-01-23	89-08	DWPE	美容仪	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2019-01-23	89-08	DWPE	脉冲发生器，可植入心脏起搏器	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2019-01-23	89-08	DWPE	防打鼻鼾装置	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2019-01-23	89-08	DWPE	正/负压综合计算机控制曾广连续外部反脉动装置	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2019-01-23	89-08	DWPE	摇动出牙嚼器玩具；胶填充出牙嚼器	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2019-01-23	89-08	DWPE	医疗设备	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2019-01-23	89-08	DWPE	摇动出牙嚼器玩具；胶填充出牙嚼器	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2019-01-23	89-08	DWPE	美容仪	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2019-01-23	89-08	DWPE	美容仪	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2019-01-04	99-32	DWPE	所有食品和食物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2019-01-03	16-81	DWPE	鱿鱼	沙门氏菌
2019-01-02	80-04	DWPE with Surveillance	检查用手套
2018-12-26	99-32	DWPE	所有人类食品	拒绝FDA对国外企业的检查
2018-12-20	16-120	DWPE	冷冻火锅饺子（鱼浆和鱿鱼馅）	食品安全与应用营养中心（CFSAN）声称，该公司未能处理好2018年4月9日警告信（FDA检查公司后发出的）中提及的违反现象
2018-12-14	16-127	DWPE	蟹	氯霉素
2018-12-04	16-120	DWPE	冷冻火锅饺子（鸡蛋馅、墨鱼馅、虾馅）	违反HACCP规定

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