1. | 通报成员:欧盟 |
2. | 负责机构:欧盟委员会eu-tbt咨询点,传真:+(32)2299 8043,电子邮件:grow-eu-tbt@ec.europa.eu 网站:https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu/en/home |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:有害物质和混合物、化妆品、肥料
ICS:[] HS:[] |
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通报标题:欧洲议会和理事会修订关于简化化学产品某些要求和程序的第1272/2008号条例(EC)、第1223/2009号条例(EC)和第2019/1009号条例(EU)的提案;页数:64 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:为落实欧盟委员会关于减轻企业行政负担和成本的承诺,本项倡议旨在简化和优化业界及监管机构认为特别繁琐的化学品相关要求和程序。通过法规流程的现代化改革,这些条款将提升化学品立法的实施效率。具体而言,该倡议着重简化以下法规中的特定条款和程序:欧盟《物质和混合物分类、标签和包装法规》(EC第1272/2008号)要求经济运营者在将危险化学品投放市场前进行适当分类、标识和包装,本次修订旨在简化危险化学品的标签格式规则,包括取消强制性的最小字体和行距要求——这些规定被业界认为成本过高且负担过重,与其对用户健康安全和环境保护的实际影响不成比例;同时明确小包装标签要求的豁免规则和加油泵标识规定,在确保不损害人类健康和环境的前提下,通过将法规中关于广告和远程销售的条款限定于面向公众销售的产品(鉴于REACH等其他欧盟法规已对专业供应链中的信息传递作出明确规定)来减轻企业负担并促进内部市场流通;此外还将减少危险物质和混合物广告中的强制信息量,扩大数字标签使用范围,从而精简实体标签内容。此次修订力求在降低企业行政成本与维护人类健康及环境保护之间取得平衡。欧盟《化妆品法规》(EC第1223/2009号)的修订将在确保欧盟市场化妆品消费者安全的前提下,通过更明确现有要求和减少企业及监管机构不必要的报告义务来优化监管体系:重点包括建立着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂纳入法规附件IV、V、VI的标准化审批程序,以加快新化妆品成分的上市使用;基于十余年实践经验更清晰地规定致癌、致突变或生殖毒性(CMR)物质在化妆品中使用禁令的豁免程序;推行化妆品成分名称术语数字化管理以确保标签准确性,降低合规风险;同时取消含纳米材料化妆品需额外向欧盟委员会预先通报的要求,并废除成员国监管机构的冗余报告义务,从而有效减轻企业和成员国的行政负担。欧盟《肥料产品市场投放法规》(EU 2019/1009号,简称FPR)的修订重点包括:取消肥料产品特有的REACH注册扩展要求,使其成分物质适用标准REACH规定;授权欧盟委员会制定微生物评估标准和方法论,供生产商和认证机构使用;同时推进FPR法规的数字化进程。这些改革将有效降低行业行政负担,促进材料循环利用和创新研发,预计将带来肥料产品价格下降和市场供应多样化的积极影响。 |
7. | 目的和理由:消费者信息、标签;保护人类健康或安全;保护动物或植物的生命或健康;环境保护;节省成本及提高生产力 |
8. | 相关文件: 欧盟委员会工作人员工作文件,随附欧洲议会和理事会修订关于简化化学产品某些要求和程序的第1272/2008号条例(EC)、第1223/2009号条例(EU)和第2019/1009号条例(EC)的文件提案,SWD(2025)531;欧洲议会和理事会2008年12月16日关于物质和混合物的分类、标签和包装的第1272/2008号条例(EC),修订和废除第67/548/EEC和1999/45/EC号指令,以及修订第1907/2006号条例(EC),OJ L 353,2008年12月31日,第1页,ELI:http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/OJ。2009年11月30日欧洲议会和理事会关于化妆品的第1223/2009号法规(EC)(重铸),OJ L 342,22.12.20 09,第59-209页,ELI:http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/OJ;欧洲议会和理事会2019年6月5日第(EU)2019/1009号条例,规定了在市场上提供欧盟施肥产品的规则,修订了第(EC)1069/2009号和(EC)1107/2009号条例,并废除了第(EC)2003/2003号条例,OJ L 170,25.6.20 19,第1页,ELI:http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/OJ;欧洲议会和理事会2006年12月18日关于化学品注册、评估、授权和限制(REACH)的第1907/2006号条例(欧共体),建立欧洲化学品管理局,修订第1999/45/EC号指令,废除第793/93号理事会条例(欧共体)和第1488/94号委员会条例(欧共体)以及第76/769/EEC号理事会指令和第91/155/EEC、93/67/EEC、93/105/EC和2000/21/EC号委员会指令,OJ L 396,2006年12月30日,第1页,ELI:http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/OJ。 |
9. |
拟批准日期:
2026年下半年 拟生效日期: 在欧盟官方公报上发表后20天。某些条款将在生效后适用,而其他条款则有不同的延期适用日期,以便企业适应这些变化。 |
10. | 意见反馈截至日期:2025年10月14日(距通报90天), 指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式: 欧盟委员会,EU-TBT咨询点,传真:+(32)2 299 804 3,电子邮件:grow-eu-tbt@ec.europa.eu |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):欧盟委员会,EU-TBT咨询点,传真:+(32)2299 8043,电子邮件:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
文本可在网站上查阅:https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu/en/home
https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_04626_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_04626_01_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_04626_01_e.pdf
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EEC/legal-content/en/TXT/?uri=COM%3A2025%3A0531%3AFIN
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