Intertek医疗器械公告机构（后称IMNB UK Ltd）现已被英国药品和保健品管理局（MHRA）指定为《2002年英国医疗器械法规（SI 2002 No 618，修订版）》授权认证机构。结合2023年6月Intertek获得的UKAS 13485 认证资格，我们现将启动UKCA认证（基于《UK MDR 2002修订版 》）及UKAS认可下的ISO 13485认证申请程序。

  我们将按照先到先得的原则处理所有申请。以下步骤介绍了在申请过程中需要做的事情和预期的结果：

• 1.1 预申请
  请与我们联系，以便安排预申请方案评审。联系方式如下: china.medical@intertek.com

• 1.2 正式申请
  如果您选择正式申请，我们将向您发送客户信息表(CIF)。CIF将要求您提供有关贵公司和器械的详细信息。如果您选择预估报价，我们将单独发送给您。我们将对您提交的CIF进行评审，并可能与您取得联系，要求您提供进一步的补充说明。请注意IMNB UK Ltd只接受英文文件。

• 1.3 合同及协议
  CIF经IMNB UK Ltd评审批准后，将向您发送申请费发票以及合同和认证协议。认证合同和协议应由您签字，IMNB UK Ltd回签，然后通过电子邮件将副本发送给您。请注意:在认证合同上签字，即确认法定地址和认证范围。一旦申请获得批准、支付了申请费并签署了合同及协议，与首次认证有关的符合性评估活动的所有信息都将单独发送给客户。