2017年11月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订前列腺动脉栓塞装置分类的技术法规草案。
美国食品药品监督管理局将前列腺动脉栓塞装置划分为II（特殊控制）类，以便系统按顺序识别。FDA已经确认了新的类别划分会为设备的安全性和有效性提供合理的保证，还能提高患者治愈几率，减轻监管负担。
技术法规草案生效日期为2017年11月14日。
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