美国发布关于修订II类外科服饰的技术法规草案

　　2018年5月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订II类外科服饰的技术法规草案。

　　美国食品药品监督管理局解除了部分II类外科服饰进入市场的限制，不包括生产安全等限制。具体范围包括一次性呼吸保护装置，这项豁免减少了医疗器械行业的监管负担，降低了成本和支出。草案还对该设备的编码语言做了部分修订，旨在提高政府效率，保护人类生命安全。

　　技术法规草案生效日期为2018年6月17日。