1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局– ANVISA |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:2009年3月13日的决议草案nº 8 -药品标签页数:25页 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:本技术法规确定了必须在巴西卫生监督局注册的在巴西商品化的药品标签规则。自2009年12月1日起,在国内市场销售的国内生产或进口的药品标签必须遵守新法规。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康和防止欺诈行为 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
评议期结束后待定 拟生效日期: 批准之日 |
10. | 意见反馈截至日期: 不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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